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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243652 熊去氧胆酸胶囊 1)胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2)胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3)胆汁反流性胃炎。 湖南千金协力药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-09-26
CTR20243658 布洛芬片 用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 华东医药(西安)博华制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-26
CTR20243670 SHR-8068注射液 晚期肝细胞癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-26
CTR20243413 托吡酯缓释胶寰 单药治疗癫痫:用于治疗2岁及以上患者的部分发作或原发性全身性强直-阵挛性癫痫的初始单一治疗。 辅助治疗癫痫:用于2岁及2岁以上患者的部分发作,原发性全身性强直-阵挛性发作以及与Lennox Gastaut综合征相关发作的辅助治疗。 偏头痛:用于预防12岁及以上的患者偏头痛。 昆药集团股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-26
CTR20243424 注射用MK-2870 复发性或转移性宫颈癌二线治疗 默沙东研发(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-09-26
CTR20241352 氢溴酸伏硫西汀片 本品用于治疗成人抑郁症 吉林四环制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-26
CTR20243451 LH-1801片:DC892081 片、DC081 片 2型糖尿病 江苏联环药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-09-26
CTR20243456 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗18至64岁男性早泄(PE)患者。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-26
CTR20243479 替拉扎明注射液 肝细胞癌 杭州瑞臻医药有限公司 进行中 其它本试验为Ⅱ/Ⅲ期试验 国内试验 2024-09-26
CTR20243514 重组人生长激素注射液 用于接受营养支持的成人短肠综合征 长春金赛药业有限责任公司 进行中 IV期 国内试验 2024-09-26
CTR20243535 比拉斯汀片 用于荨麻疹的对症治疗,适用于成年人和青少年(12岁及以上)。 新乡市常乐制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-26
CTR20243538 比拉斯汀口崩片 用于荨麻疹的对症治疗,适用于成年人和青少年(12岁及以上)。 江苏和晨药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-26
CTR20243557 替普瑞酮胶囊 急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变以及胃溃疡。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2024-09-26
CTR20243562 盐酸缬更昔洛韦片 盐酸缬更昔洛韦片适用于1.治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎;2.预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-26
CTR20243566 HS-10374片 银屑病 常州恒邦药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-26
CTR20243572 阿哌沙班多释片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) 泰州越洋医药开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-26
CTR20243577 怡培生长激素注射液 儿童内源性生长激素分泌不足 厦门特宝生物工程股份有限公司/厦门伯赛基因转录技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-09-26
CTR20243579 美阿沙坦钾片 适用于治疗成人原发性高血压。 陕西白鹿制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-26
CTR20243589 双氯芬酸钠缓释片 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;2.各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;3.急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。 合肥合源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-26
CTR20243597 维生素K1注射液 适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。 燃点(南京)生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-26