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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243614 注射用BB-1701 局部晚期或转移性实体瘤 百力司康生物医药(杭州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-09-26
CTR20243627 QR059349片 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 武汉朗来科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-26
CTR20243628 LP-003 注射液 慢性自发性荨麻疹 天辰生物医药(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-26
CTR20243629 人凝血酶原复合物 血友病B 四川远大蜀阳药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-26
CTR20243630 头孢托仑匹酯颗粒 本品对以下菌种敏感:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属,肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎,颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 海南广升誉制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-09-26
CTR20243634 比拉斯汀片 用于过敏性鼻结膜炎(季节性及多年性)、荨麻疹的对症治疗,适用于成年人和青少年(12岁及以上) 江苏联环药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-26
CTR20243576 柏金颗粒 无症状高尿酸血症及痛风伴高尿酸血症(湿热内蕴证)患者 中南民族大学 进行中 II期 国内试验 2024-09-25
CTR20243603 HSK31858片 支气管哮喘症 西藏海思科制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-09-25
CTR20243613 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 辅仁药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-09-25
CTR20243620 盐酸美金刚口溶膜 治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 浙江和泽医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-25
CTR20243633 SG1001片 侵袭性真菌病 深圳市祥根生物有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-09-25
CTR20243437 二甲双胍恩格列净片(I) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 涿州东乐制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-09-24
CTR20243438 CBG002 CAR-T细胞注射液 复发或难治性多发性骨髓瘤 浙江康佰裕生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-24
CTR20243473 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 原发性高胆固醇血症/纯合家族性高胆固醇血症(HoFH)。本品作为单药治疗,用于高胆固醇血症(杂合家族和非家族性)或纯合子家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗,适用于以下患者:不能单独使用他汀进行适当控制的患者。需同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平,需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病:本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法,剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗,可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。 浙江京新药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-24
CTR20243489 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液 非小细胞肺癌 上海君赛生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-24
CTR20243503 Anifrolumab注射液 特发性炎性肌病(多发性肌炎和皮肌炎) AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/Vetter Development Services USA, Inc./Fisher Clinical Services Inc. 进行中 III期 国际多中心 2024-09-24
CTR20243271 ZSP1273颗粒 甲型流感的治疗和预防 广东众生睿创生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-09-24
CTR20243574 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险 华北制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-09-24
CTR20243580 比索洛尔氨氯地平片 高血压 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-24
CTR20243587 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 呋欧医药科技(湖州)有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-09-24