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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243341 非奈利酮片 本品用于2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率[eGFR]估计值≥25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险 湖南慧泽生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-06
CTR20243351 HSK21542注射液 择期骨科手术后中至重度疼痛的受试者 辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司/四川海思科制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-09-06
CTR20243376 苯磺酸米洛巴林片 周围神经病理性疼痛 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-05
CTR20243185 NA 全身型重症肌无力 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Produktions GmbH 进行中 III期 国际多中心 2024-09-05
CTR20243198 注射用HRS-8427 复杂性尿路感染(包括急性肾盂肾炎) 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-05
CTR20243208 磷酸西格列汀片 单药治疗本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与磺脲类药物联用本品配合饮食控制和运动,用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制与胰岛素联用本品配合饮食控制和运动,用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 云鹏医药集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-05
CTR20243219 盐酸阿姆西汀肠溶片 抑郁症 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-09-05
CTR20243227 糠酸莫米松乳膏 治疗银屑病的炎症和瘙痒症状(不包括广泛性斑块银屑病)和特应性皮炎 河北新张药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-05
CTR20243239 糠酸莫米松鼻喷雾剂 本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。 四川普锐特药业有限公司 进行中 其它临床终点生物等效性试验 国内试验 2024-09-05
CTR20243245 糠酸莫米松鼻喷雾剂 本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。 长风药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-05
CTR20243248 培哚普利氨氯地平片(Ⅰ) 本品适用于原发性高血压和/或稳定型冠心病的的替代疗法,适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的患者。 南京海纳制药有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-09-05
CTR20243249 异丙托溴铵吸入气雾剂 本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难:慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;轻到中度支气管哮喘。 山东京卫制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-09-05
CTR20243265 Balcinrenone/达格列净 心力衰竭合并肾功能损害 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-09-05
CTR20243280 Astegolimab注射液:RO7187807 慢性阻塞性肺疾病 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/1) F. Hoffmann-La Roche Ltd; 2) Roche Diagnostics GmbH 进行中 III期 国际多中心 2024-09-05
CTR20243316 达格列净片:无 1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性心脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 山东普瑞曼药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-05
CTR20243084 司美格鲁肽注射液 2型糖尿病 深圳翰宇药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-05
CTR20243356 司美格鲁肽注射液 成人肥胖患者 丽珠集团新北江制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-05
CTR20243363 注射用美罗培南普莱巴坦 复杂性腹腔感染 齐鲁制药有限公司/齐鲁安替制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-05
CTR20243368 NA 自身免疫性疾病的成人患者 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/Vetter Development Services USA, Inc./Fisher Clinical Services Inc. 进行中 I期 国内试验 2024-09-05
CTR20243371 恩格列净二甲双胍缓释片 作为饮食和运动的辅助药物,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-09-05