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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243152 奥卡西平口服混悬液 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 本品适用于成年人和2岁以上儿童。 浙江高跖医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-04
CTR20243203 KX-826酊 男性雄激素性秃发 苏州开禧医药有限公司 进行中 其它II/III期临床试验 国内试验 2024-09-04
CTR20243229 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 四川海梦智森生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-09-04
CTR20243250 HY-021068片 治疗缺血性脑卒中等血栓栓塞性疾病 合肥医工医药有限公司/广州博腾生物医药科技有限公司/南京医工医药技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-04
CTR20243275 AC-101片 炎症性肠病 爱科诺生物医药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-09-04
CTR20243289 秋水仙碱片 缓解和预防痛风发作、家族性地中海热。 浙江浙北药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-09-04
CTR20243293 培哚普利氨氯地平片 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-09-04
CTR20243294 SAL0120片 轻、中度原发性高血压 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-04
CTR20243304 氨茶碱片:NA 适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-04
CTR20243307 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(Total cholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(Low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)升高、载脂蛋白 B(Apolipoprotein B,Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症(Homozygous familial hypercholesterolaemia , HoFH )患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。冠心病:冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 深圳奥萨制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-04
CTR20243332 注射用RFUS-250 用于急慢性疼痛及瘙痒症的治疗 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2024-09-04
CTR20243334 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 浙江华义制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-04
CTR20243340 布瑞哌唑口崩片 精神分裂症,抑郁症/抑郁状态(仅限于对现有治疗反应不佳的病例) 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-04
CTR20243343 Balcinrenone/达格列净 慢性肾脏病伴蛋白尿患者 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司 已完成 II期 国际多中心 2024-09-04
CTR20243346 阿那白滞素注射液(预充式) 家族性地中海热(FMF) Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)/苏庇医药(上海)有限公司/Hospira Zagreb d.o.o. 进行中 IV期 国内试验 2024-09-04
CTR20243348 西格列汀二甲双胍缓释片 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 华中药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-04
CTR20243354 尼莫地平片 本品用于1.作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗,可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。2.治疗老年性脑功能障碍,例如:记忆力减退,定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前,应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-04
CTR20243355 布瑞哌唑片 本品适用于成人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗;13岁及以上儿童和成人精神分裂症 患者的治疗;阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越的治疗。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-04
CTR20243361 缬沙坦左氨氯地平片 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者 浙江和沐康医药科技有限公司 已完成 其它其他 国内试验 2024-09-04
CTR20243212 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 用于高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症。 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-09-03