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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242816 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 乳腺癌 浙江圣兆药物科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-05
CTR20242824 氟伐他汀钠缓释片 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonⅡa及Ⅱb型)的患者 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-05
CTR20242839 TNP-2198胶囊 与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病,包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻 丹诺医药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-08-05
CTR20242845 重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体注射液 (RC1416注射液) 中重度哮喘 南京融捷康生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-05
CTR20242857 磷酸芦可替尼片 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、 真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤 维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-03
CTR20242860 法罗培南钠片 浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性脓皮症、痤疮(伴有化脓性炎症)、外伤、烫伤和手术创伤等继发性感染、乳腺炎、肛周脓肿、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性和慢性)、睾丸炎(附睾炎)、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎(含角膜溃疡)、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、牙周组织炎、颚炎。 海南海灵化学制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-03
CTR20242866 HSK39297片 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH) 西藏海思科制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-08-03
CTR20242875 锆[89Zr]吉伦妥昔单抗注射液 作为PET/CT显像剂,用于对IRM中ccRCC (肾透明细胞癌) 和非ccRCC的鉴别 Telix International Pty Ltd/远大医药(中国)有限公司/JFE Engineering Corporation 进行中 III期 国内试验 2024-08-03
CTR20242729 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ):NA 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 安徽佳和药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-03
CTR20242731 注射用VDJ010 溃疡性结肠炎 北京伟德杰生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-08-03
CTR20242748 SYS6023 晚期实体瘤 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-03
CTR20242757 泮托拉唑钠肠溶片 用于治疗胃食管反流和消化性溃疡 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2024-08-03
CTR20242832 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 适用于接受瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的患者的替代治疗,其剂量水平与固定复方制剂相同,但作为单独产品,用于原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或纯合子家族性高胆固醇血症成人患者饮食控制以外的辅助治疗。 预防心血管事件 适用于在同时接受瑞舒伐他汀和依折麦布治疗且剂量水平与固定剂量复方制剂相同的成人患者中进行替代治疗,但作为单独产品,可降低冠心病和急性冠脉综合征患者发生心血管事件的风险。 北京伟林恒昌医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-03
CTR20242838 左氨氯地平贝那普利胶囊 高血压。本固定剂量复方适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者,或单药联合使用的成人患者。 江西施美药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-03
CTR20242870 酮洛芬凝胶 用于各种骨骼肌损伤的急慢性软组织(肌肉、韧带、筋膜)扭伤、挫伤,以及肌肉劳损所引起的疼痛;也可用于骨关节炎的对症治疗。 广州绿十字制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-02
CTR20242872 BAY 3375968 晚期实体瘤 Bayer AG/拜耳医药保健有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-08-02
CTR20242873 美沙拉秦缓释颗粒 用于溃疡性结肠炎(引起带血性腹泻的职场和大肠炎症)、克罗恩病(引起频繁腹泻和严重胃痛的肠道炎症)治疗发作或避免复发(调养治疗)。 济川药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-02
CTR20242619 BI 1015550 特发性肺纤维化/进行性肺纤维化(IPF/PPF) Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2024-08-02
CTR20242902 青蒿素硫酸羟氯喹片 用于治疗恶性疟、间日疟和三日疟等各种疟疾,尤其是多重抗药性恶性疟。 广东新南方青蒿药业股份有限公司/广州中医药大学科技产业园有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-02
CTR20242645 枸橼酸托法替布缓释片 类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎 宁波美诺华天康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-02