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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242909 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其他方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 山东泰合医药科技有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-08-02
CTR20242656 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液 用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)相关的支气管收缩(包括慢性支气管炎和肺气肿)的长期维持治疗 江苏和晨药业有限公司/天津金耀集团河北永光制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-02
CTR20242682 RAG-17注射液 肌萎缩侧索硬化症(ALS) 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-02
CTR20242727 替格瑞洛片 本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 至少在ACS发病后最初12个月内,本品的疗效优于氯吡格雷。 在ACS患者中,对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100mg。 浙江江北药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-02
CTR20242732 HS-20106注射液 极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征导致贫血的受试者 Keros Therapeutics, Inc./上海翰森生物医药科技有限公司/Patheon Italia S.P.A 进行中 II期 国内试验 2024-08-02
CTR20242735 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍 浙江莎普爱思药业股份有限公司 已完成 其它?生物等效性试验 国内试验 2024-08-02
CTR20242737 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 安徽肽渡生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-08-02
CTR20242740 盐酸贝尼地平片 本品用于原发性高血压,心绞痛的治疗。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-02
CTR20242749 注射用DN022150 携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤 江西科睿药业有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱa期 国内试验 2024-08-02
CTR20242751 依折麦布阿托伐他汀钙片 包括预防心血管事件、高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)等。 湖北午时药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-02
CTR20242763 GC012F注射液 难治性系统性红斑狼疮 苏州亘喜生物科技有限公司/亘喜生物科技(上海)有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2024-08-02
CTR20242767 屈螺酮炔雌醇片 女性避孕。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-02
CTR20242786 阿昔莫司胶囊 高甘油三酯血症(Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症) 高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson ⅡB型高脂蛋白血症) 天津掌心医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-08-02
CTR20242793 HX335 适用于降低颅内压和减少脑容量。适用于需要降低眼压。预防和治疗术中、术后、创伤和渗透性利尿药物中毒时的急性肾功能衰竭。 华夏生生药业(北京)有限公司 进行中 其它验证性临床 国内试验 2024-08-02
CTR20242821 ZSP1273颗粒 甲型流感的治疗和预防 广东众生睿创生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-08-02
CTR20242827 盐酸拉贝洛尔片 适用于治疗各种类型高血压。本品一般单独用药即可控制高血压。和其他降压药同时应用也可增强整体疗效。如有必要,本品可与利尿剂联合使用。 山东华铂凯盛生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-02
CTR20242830 布瑞哌唑口崩片 精神分裂症。 抑郁症/抑郁状态(仅限于现有治疗手段无法取得显著效果的情况)。 南京海纳制药有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-08-02
CTR20242836 重组人神经生长因子滴眼液 神经营养性角膜炎 江苏中新医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-02
CTR20242841 RAY1225注射液 超重/肥胖患者和2型糖尿病患者 广东众生睿创生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-02
CTR20242843 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片作为一个完整的治疗方案单独应用适用于治疗患有人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人和体重35kg或以上的儿童患者。 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-02