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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242705 KEM2104凝胶贴膏 缓解骨关节炎的症状和体征 长沙晶易医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-22
CTR20242713 帕利哌酮缓释片 帕利哌酮缓释片适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。 北大医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-22
CTR20242469 松针正脑颗粒 偏头痛中医辨证属瘀血阻络证 深圳利孚生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-22
CTR20242471 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 在成人控制饮食基础上:用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平。用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。相较于他汀类药物单药治疗,本品对心血管发病率和死亡率没有额外的获益。在一项针对2型糖尿病患者进行的大规模随机对照临床试验中,相当于本品135mg剂量的非诺贝特并不能降低冠心病的发病率和死亡率。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-22
CTR20242473 GBI268注射液 术后局部镇痛 广州智耀生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-22
CTR20242478 LP-005 注射液 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH) 天辰生物医药(苏州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-22
CTR20242497 达格列净片 1.用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2.用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3.用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降,终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。4.重要的使用限制 本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 山东诺明康药物研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-22
CTR20242251 注射用BL-B01D1 局部晚期或复发转移性三阴乳腺癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-22
CTR20242526 HJ787软膏 神经性皮炎 成都华健未来科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-22
CTR20242540 JC002 解热镇痛 北京佳诚生物医药科技开发有限公司 进行中 其它比较药代动力学研究 国内试验 2024-07-22
CTR20242550 靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液 复发或难治性急性B淋巴细胞白血病 上海医药集团生物治疗技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-22
CTR20242602 BA2101注射液 用于中重度特应性皮炎症状的治疗。 山东博安生物技术股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-19
CTR20242610 HRS-7249注射液 高脂血症 上海拓界生物医药科技有限公司/福建盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-19
CTR20242615 硝酸异山梨酯片 临床上硝酸异山梨酯片用于预防由冠状动脉疾病引起的心绞痛。口服后硝酸异山梨酯的开始释放速度不够快,不能用于治疗急性心绞痛发作。本品给药后约1小时出现抗心绞痛活性。 天津太平洋制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-07-19
CTR20242644 SAL0120片 IgA肾病 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-19
CTR20242647 阿昔莫司胶囊 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)不 能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症:高甘油三酯血症(Fredrickson IV 型高脂蛋白血症);高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson IIB 型高脂蛋白血症) 安徽美来药业股份有限公司 已完成 其它其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-19
CTR20242650 ADC189片 成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感的治疗 安帝康(无锡)生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-19
CTR20242653 磷酸奥司他韦颗粒 A型或B型流感病毒感染的治疗和预防。 柏士顿(海南)医疗科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-19
CTR20242658 HS-10374片 银屑病 常州恒邦药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-19
CTR20242661 盐酸氨溴索片 适用于痰液粘稠而不易咳出者 国药集团汕头金石制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-19