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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242662 RAY1225注射液 超重/肥胖患者和2型糖尿病患者 广东众生睿创生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-19
CTR20242669 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 精神分裂症 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-19
CTR20242516 IAH0968 HER2 表达的晚期/转移性实体瘤及胃癌 盛禾(中国)生物制药有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2024-07-19
CTR20242528 VC004胶囊 NTRK基因融合的实体瘤的治疗 江苏威凯尔医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-19
CTR20242579 ICP-248片 恶性血液肿瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-19
CTR20242589 枸橼酸西地那非干混悬剂 成人 本品适用于治疗成人肺动脉高压(WHO功能分级II~III级),以改善运动能力。证明有效性的研究主要纳入的患者为特发性肺动脉高压、与结缔组织病相关的肺动脉高压。 儿科人群 本品适用于治疗1至17岁儿科患者的肺动脉高压。 对于特发性肺动脉高压、与先天性心脏病相关的肺动脉高压,在改善运动能力或肺血流动力学方面已显示出有效性。 山东朗诺制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-18
CTR20242593 呋塞米片 1.水肿性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各 种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用于本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压,一般不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效 不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。 江苏润恒制药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-18
CTR20242595 甲苯磺酸艾多沙班片 1)用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。 2)用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-18
CTR20242598 WX-081片 耐药肺结核 辰欣药业股份有限公司 进行中 其它物质平衡临床试验 国内试验 2024-07-18
CTR20242601 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 预防狂犬病 浙江普康生物技术股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-07-18
CTR20242603 阿坦替尼片 黑色素瘤 上海辉启生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-18
CTR20242606 羟考酮纳洛酮缓释片 本品适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛。 加入阿片受体拮抗剂纳洛酮,通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状。 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-18
CTR20242614 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 中曦(福建)药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-18
CTR20242618 注射用HB0052 晚期实体肿瘤 上海华奥泰生物药业股份有限公司/华博生物医药技术(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-18
CTR20242620 注射用德拉沙星 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染;社区获得性细菌性肺炎 山东齐都药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-18
CTR20242626 SYH2039片 晚期恶性肿瘤 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-18
CTR20242633 TAK-279胶囊 中重度活动性克罗恩病 Takeda Development Center Americas, Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Serán BioScience, LLC/Almac Clinical Services LLC 进行中 II期 国际多中心 2024-07-18
CTR20242635 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 用于预防中度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-18
CTR20242639 替米沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压 南京黄龙生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-18
CTR20242641 复方卡左双多巴缓释胶囊 适用于治疗帕金森氏病、脑炎后帕金森综合征以及一氧化碳中毒或锰中毒后可能出现的帕金森综合征。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-18