临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241808 甲磺酸沙芬酰胺片:无 本品适用于治疗患有特发性帕金森病的成年患者，作为与稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独使用或与其他帕金森病药品同时使用的辅助疗法，治疗中晚期波动性帕金森病。 郑州维先医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-22
CTR20241812 TH-SC01 慢性放射性直肠炎 江苏拓弘康恒医药有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-05-22
CTR20241819 HL08 2型糖尿病 华兰生物工程股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-05-22
CTR20241825 TB001注射液:无 慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化 深圳市图微安创科技开发有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-05-22
CTR20241826 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。 广东彼迪药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-22
CTR20241833 盐酸埃克替尼片 本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 本品单药可适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。 本品单药适用于Ⅱ-ⅢA期伴有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗。 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-22
CTR20241837 头孢呋辛酯胶囊 适用于敏感细菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染及其他感染。 国药集团汕头金石制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-22
CTR20241840 醋酸地非法林注射液 血液透析慢性肾脏病相关性中度至重度瘙痒 齐鲁制药（海南）有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-05-22
CTR20241587 盐酸甲氧氯普胺片:甲氧氯普胺片 本品适用于治疗成人胃食管反流。用于成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫症状的缓解。 浙江百代医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-05-22
CTR20241857 注射用伏立康唑 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌 感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 第2页，共29页 Version No: 20210317 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌 悦康药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-22
CTR20241860 硫辛酸片 治疗糖尿病多发性周围神经病变 江苏和晨药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-05-22
CTR20241861 注射用SHR-A1811 HER2突变的晚期非小细胞肺癌 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-05-22
CTR20241862 注射用 TQB2102 HER2阳性胆道癌 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2024-05-22
CTR20241627 尼可地尔片 心绞痛。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-05-22
CTR20241631 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ） 适用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 东阳祥昇医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-05-22
CTR20241634 HLX53 肝细胞癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-05-22
CTR20241638 利伐沙班颗粒 成人 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）； 2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险； 3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 儿科人群 用于18岁以下且体重为30 kg-50 kg及50 kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。 山东创新药物研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-22
CTR20241642 TGRX-326片 非小细胞肺癌 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-05-22
CTR20241643 注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白 因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍 浙江优诺金生物工程有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-05-22
CTR20241663 LNP023胶囊 非典型溶血尿毒综合征 Novartis Pharma AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Produktions GmbH 进行中 III期 国际多中心 2024-05-22