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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241780 乙酰唑胺缓释胶囊 用于辅助治疗慢性单纯性(开角型)青光眼、继发性青光眼,以及需要延迟手术以降低眼压的急性闭角型青光眼的术前治疗;还适用于预防或改善与逐步上升的急性高山病相关症状。 灵康药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-24
CTR20241783 克立硼罗软膏:无 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-05-24
CTR20241802 PM8002注射液 三阴性乳腺癌 普米斯生物技术(珠海)有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-05-24
CTR20241828 依折麦布阿托伐他汀钙片 预防心血管事件:本品用于降低有冠状动脉疾病(CAD)和急性冠状动脉综合征病史患者发生心血管事件的风险,无论之前是否使用他汀类药物治疗。 高胆固醇血症:本品用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症成年患者。联合用药治疗适用于单独使用他汀类药物治疗效果不佳的患者和已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):本品用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症成年患者。可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)。 山东创新药物研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-23
CTR20241832 盐酸埃克替尼片 本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 本品单药可适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。 本品单药适用于Ⅱ-ⅢA期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗。 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-23
CTR20241841 GC101腺相关病毒注射液 3型脊髓性肌萎缩症 北京锦篮基因科技有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2024-05-23
CTR20241842 INR101注射液:无 前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像 云核医药(天津)有限公司 进行中 其它I/IIa期 国内试验 2024-05-23
CTR20241583 NA 2型糖尿病 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-05-23
CTR20241865 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍。 河南君善生物技术有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-23
CTR20241870 乙酰半胱氨酸颗粒 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-23
CTR20241875 氯吡格雷阿司匹林片 氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者,用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂,在以下情况时,用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗: ●非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-23
CTR20241878 他达拉非片:NA 治疗男性勃起功能障碍(ED.Erectile Dysfunction)。 治疗男性勃起功能障碍合并良性前列腺增生。需要性刺激以使本品生效,他达拉非不能用于女性。 国大(吉林)制药集团有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-05-23
CTR20241879 XS-02胶囊 晚期实体瘤 江苏星盛新辉医药有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-05-23
CTR20241883 格列喹酮片 本品适用于Ⅱ型糖尿病。对于采用其他措施(如坚持糖尿病饮食,超重者减轻体重和充分的体育锻炼)无法取得满意的降血糖效果时,可使用本品。本品可作为单一疗法使用,也可与二甲双胍联合使用。 杭州国光药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性研究(BE) 国内试验 2024-05-23
CTR20241625 SHR7280片 子宫内膜异位症、子宫肌瘤、辅助生殖 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-05-23
CTR20241363 磷酸奥司他韦干混悬剂:无 1.用于2周龄及以上人群出现流感症状在48小时以内的急性、无并发症的甲型和乙型流感的治疗。 2.用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。 山东百诺医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-23
CTR20241769 ADRX-0706 晚期实体瘤 上海德烽药业有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-05-23
CTR20241781 PLB1004胶囊 EGFR突变伴MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 北京鞍石生物科技有限责任公司/凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-05-23
CTR20241782 苯磺贝他斯汀口崩片 过敏性鼻炎;荨麻疹;皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。 广州江正医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-23
CTR20241805 HRS-5635注射液 慢性乙型肝炎 福建盛迪医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-05-22