临床试验列表
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登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
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CTR20241386 | 马来酸阿伐曲泊帕片 | 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2024-04-22 |
CTR20241408 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 临床主要用于产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感染:包括下呼吸道感染,中耳炎,鼻窦炎,皮肤及软组织感染,尿路感染等。 阿莫西林克拉维酸钾用于治疗成人和儿童的以下感染: 1).急性细菌性鼻窦炎(充分诊断) 2).急性中耳炎。 3).慢性支气管炎的急性加重(充分诊断)。 4).社区获得性肺炎。 5).膀胱炎。 6).肾盂肾炎。 7).皮肤感染和软组织尤其是蜂窝组织炎,动物咬伤,严重的牙齿脓肿蜂窝组织炎蔓延。 8).骨和关节感染,特别是骨髓炎。 | 中山市力恩普制药有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2024-04-22 |
CTR20241409 | Itepekimab注射液 | 慢性阻塞性肺疾病(COPD) | Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Genzyme Ireland Limited | 进行中 | III期 | 国际多中心 | 2024-04-22 |
CTR20241415 | 阿帕他胺片 | 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。 | 瀚晖制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性研究 | 国内试验 | 2024-04-22 |
CTR20241246 | 布瑞哌唑片 | 适用于治疗成人患者的精神分裂症 | 北京海步医药科技有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2024-04-22 |
CTR20241262 | TAK-279片 | 不适用 | Takeda Development Center Americas, Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Hovione FarmaCiencia SA/Fisher Clinical Services Inc. | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2024-04-22 |
CTR20241301 | Amlitelimab注射液 | 特应性皮炎 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Genzyme Ireland Ltd. | 进行中 | III期 | 国际多中心 | 2024-04-19 |
CTR20241320 | 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 | 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性 | 国内试验 | 2024-04-19 |
CTR20241336 | 注射用两性霉素B脂质体 | 1)疑似真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗; 2)HIV感染患者中的隐球菌脑膜炎; 3)因肾损伤或不可接受的毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的,或对两性霉素B脱氧胆酸盐无效的曲霉、念珠菌和/或隐球菌感染; 4)内脏利什曼病。治疗免疫功能低下患者的内脏利什曼病时,首次清除寄生虫后的复发率很高。 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2024-04-19 |
CTR20241339 | 枸橼酸西地那非口崩片 | 用于治疗勃起功能障碍。 | 南京康川济医药科技有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2024-04-19 |
CTR20241355 | LPM526000133富马酸盐胶囊 | 阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)相关的幻觉和妄想。 | 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2024-04-19 |
CTR20241360 | 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ) | 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 | 石家庄四药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2024-04-19 |
CTR20241364 | 注射用SKB264 | PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 进行中 | III期 | 国内试验 | 2024-04-19 |
CTR20241373 | IBD98-M缓释胶囊 | 轻至中度溃疡性结肠炎 | 禾伸堂生技股份有限公司/北京科林利康医学研究有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2024-04-19 |
CTR20241376 | 恩格列净二甲双胍缓释片 | 本品含恩格列净和二甲双胍盐酸盐,适用于配合饮食和运动,以改善2型糖尿病成人的血糖控制。 恩格列净用于降低患有2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人的心血管性死亡风险。 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2024-04-19 |
CTR20241387 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 作为饮食和运动的辅助药物,改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制 | 德州博诚制药有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2024-04-19 |
CTR20241397 | 盐酸环丙沙星片 | 适用于治疗或预防确诊或高度怀疑的敏感菌感染如皮肤、骨和关节、呼吸道、泌尿道感染及感染性腹泻、伤寒热(肠性发热)、瘟疫、急性鼻窦炎等 | 浙江中同药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2024-04-19 |
CTR20241404 | 喹诺利辛片 | 良性前列腺增生症 | 中国科学院上海药物研究所/江苏康缘药业股份有限公司 | 已完成 | II期 | 国内试验 | 2024-04-19 |
CTR20241405 | HSK16149胶囊 | 中枢神经病理性疼痛 | 海思科医药集团股份有限公司/四川海思科制药有限公司 | 进行中 | III期 | 国内试验 | 2024-04-19 |
CTR20241250 | HS-10380片 | 急性期精神分裂症 | 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司/江苏豪森药业集团有限公司 | 进行中 | II期 | 国内试验 | 2024-04-19 |