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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240355 Exendin-4Fc融合蛋白(JY09)注射液 2型糖尿病 北京东方百泰生物科技有限公司/北京精益泰翔技术发展有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-04-17
CTR20241183 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 适用于接受瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的患者的替代治疗,其剂量水平与固定复方制剂相同,但作为单独产品,用于原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或纯合子家族性高胆固醇血症成人患者饮食控制以外的辅助治疗;适用于在同时接受瑞舒伐他汀和依折麦布治疗且剂量水平与固定剂量复方制剂相同的成人患者中进行替代治疗,但作为单独产品,可降低冠心病和急性冠脉综合征患者发生心血管事件的风险。 山东齐都药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-17
CTR20241225 AK109注射液 晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌 康融东方(广东)医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-04-17
CTR20241243 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压。 山西德元堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-04-17
CTR20241286 BMS-986435-01片 射血分数保留的心力衰竭(HFpEF) Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Quotient Sciences - Philadelphia, LLC/Bristol Myers Squibb Co. ; Fisher Clinical Services Inc 已完成 I期 国内试验 2024-04-16
CTR20241290 ZX2010注射液 2型糖尿病、超重或肥胖 江苏中新医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-16
CTR20241036 TML-023软膏 婴幼儿血管瘤 武汉科福新药有限责任公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2024-04-16
CTR20241310 ZSP1273颗粒 甲型流感的治疗和预防 广东众生睿创生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-16
CTR20241319 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 杭州端本医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-04-16
CTR20241322 头孢地尼干混悬剂 本品适用于治疗急性细菌性中耳炎、急性上颌窦炎、社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性细菌性加重、咽炎/扁桃体炎以及儿童和成人无并发症的皮肤和皮肤结构感染。 广东金城金素制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-04-16
CTR20241325 香雷糖足膏 糖尿病足溃疡 合一生技股份有限公司/合一生技股份有限公司南州厂/中天(上海)生物科技有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2024-04-16
CTR20241334 GC301腺相关病毒注射液 晚发型庞贝病 北京锦篮基因科技有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2024-04-16
CTR20241342 磷酸奥司他韦颗粒 甲型或乙型流感病毒感染及预防。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-16
CTR20241345 山金连软胶囊 治疗普通感冒风热证 山西黄河中药有限公司/山西黄河中医药研究所(有限公司) 进行中 III期 国内试验 2024-04-16
CTR20241347 利丙双卡因乳膏 本品用于下列情况的皮层局部麻醉:1.针穿刺,如:置入导管或取血样本;2. 浅层外科手术。 常州康普药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-16
CTR20241349 SHR-2017注射液 实体瘤骨转移患者 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-16
CTR20241096 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-16
CTR20241248 注射用MK-2870 用于接受过系统性铂类为基础化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗的子宫内膜癌患者 默沙东研发(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-04-16
CTR20241299 甲磺酸溴隐亭片 1、内分泌系统适应症:月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳; 2、神经系统适应症:原发性和脑炎后帕金森氏病,可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。 成都瑞尔医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-15
CTR20241302 Ritlecitinib胶囊 非节段型白癜风 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH; Pfizer Limited 进行中 III期 国际多中心 2024-04-15