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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241313 阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ) 治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折),治疗男性骨质疏松症以增加骨量。 南京九霄药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-15
CTR20241314 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 高胆固醇血症;纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-15
CTR20241318 比拉斯汀片 用于荨麻疹的对症治疗,适用于成年人和青少年(12岁及以上)。 北京民康百草医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-15
CTR20241321 依伏卡塞片 维持性透析状态下的继发性甲状旁腺功能亢进; 下列疾病引起的高钙血症: a) 甲状旁腺癌; b) 无法切除或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进。 杭州仟源保灵药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-15
CTR20241066 AZD5305:Saruparib(AZD5305) 转移性去势敏感性前列腺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/无;无 进行中 III期 国际多中心 2024-04-15
CTR20241088 注射用头孢嗪脒钠 敏感菌引起的社区获得性肺炎 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂/广东华南新药创制中心 进行中 II期 国内试验 2024-04-15
CTR20241091 注射用YL202 乳腺癌 苏州宜联生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-15
CTR20241104 注射用BL-B01D1 局部晚期、复发或转移性 HR+HER2- 乳腺癌 四川百利药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2024-04-15
CTR20241115 普瑞巴林口崩片 1、神经病理性疼痛。 2、纤维肌痛伴随疼痛。 浙江和泽医药科技股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-04-15
CTR20241136 IAMA-001鼻用喷雾剂 治疗成人季节性过敏性鼻炎 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-15
CTR20241163 24价肺炎球菌多糖结合疫苗 本品接种用于18周岁及以上人群,预防由1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F血清型肺炎链球菌引起的感染性疾病。 上海瑞宙生物科技有限公司/长春瑞宙生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-15
CTR20241175 KH801注射液:无 复发/难治性或转移性晚期实体瘤患者 北京康弘生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-15
CTR20241206 比索洛尔氨氯地平片:NA 比索洛尔氨氯地平片作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 河北龙海药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-15
CTR20241214 HS-10384片 更年期血管舒缩综合征 常州恒邦药业有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-15
CTR20241242 奥布替尼片:无 初治套细胞淋巴瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-04-15
CTR20241245 Netakimab注射液 中重度斑块状银屑病 Joint Stock Company “BIOCAD”,(JSC “BIOCAD”)/上药帛康生物医药(上海)有限公司/Joint Stock Company “BIOCAD”,(JSC “BIOCAD”) 进行中 III期 国内试验 2024-04-15
CTR20241249 注射用SSGJ-705 晚期恶性肿瘤患者 三生国健药业(上海)股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-15
CTR20241255 依帕司他片 改善糖尿病性周围神经病变相关的主观症状(麻木、疼痛)、振动觉异常、心率变异性异常(糖化血红蛋白水平偏高时)。 焦作市明仁天然药物有限责任公司 已完成 其它其他 国内试验 2024-04-15
CTR20241259 奥卡西平片 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。 湖南省湘中制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-04-15
CTR20241261 尼妥珠单抗注射液 转移性结直肠癌 百泰生物药业有限公司 主动暂停 III期 国内试验 2024-04-15