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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240647 TQ05105片 慢性移植物抗宿主病 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-03-29
CTR20240994 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 治疗高血压 裕松源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-29
CTR20241014 参芪麝蓉丸:无 轻、中度脊髓型颈椎病 上海和黄药业有限公司/上海中医药大学附属龙华医院 进行中 III期 国内试验 2024-03-28
CTR20241015 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 山东齐都药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-28
CTR20241018 自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液 3-18岁儿童复发难治性急性髓系白血病 广州百暨基因科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-28
CTR20241023 注射用HS-20089 本品联合阿得贝利单抗(联合或不联合铂类) /贝伐珠单抗(联合或不联合铂类)用于治疗晚期实体瘤 上海翰森生物医药科技有限公司/常州恒邦药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-28
CTR20241033 替比培南匹伏酯细粒剂 用于治疗肺炎、中耳炎、鼻窦炎。(肺炎球菌中包括耐青霉素肺炎球菌和耐大环内酯肺炎球菌;流感嗜血杆菌中包括耐氨苄青霉素流感嗜血杆菌) 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-28
CTR20241038 JDB153片 健康人食物影响 上海嘉葆药银医药科技有限公司 主动终止 I期 国内试验 2024-03-28
CTR20241040 阿司匹林肠溶片 -不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); -急性心肌梗死(标准治疗的一部分); -预防心肌梗死复发; -动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后; -预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 湖北中古生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-28
CTR20241065 阿奇霉素颗粒 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ?流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 ?肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 ?流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 ?流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 ?化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 ?金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 ?沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 ?杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性;尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 海口奇力制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-28
CTR20241074 维生素K1注射液 本品适用于治疗维生素K 缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素 K 缺乏的预防,这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏,如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防,大多数情况下INR 会≥5。维生素K 缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K 缺乏或者由于服用过量的香 豆素衍生物。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-28
CTR20241079 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 良性前列腺增生对症治疗;高血压。 合肥华方医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-28
CTR20241085 罗沙司他片:NA 慢性肾脏病(CKD)引起的贫血 辉瑞制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-03-28
CTR20241086 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压 北京百奥药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-03-28
CTR20241095 洛索洛芬钠凝胶膏 用于治疗以下疾病和症状的消炎镇痛: 骨关节炎、肌肉疼痛、外伤后肿胀和疼痛。 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它其它试验分期其他:生物等效性 国内试验 2024-03-28
CTR20240912 非那雄胺片 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件: ——降低发生急性尿潴留的危险性。 ——降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 前列腺肥大患者适用于本品治疗 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-03-28
CTR20240919 己酮可可碱缓释片 主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。 江苏万高药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-28
CTR20240928 注射用重组人凝血因子VIII 未经治疗的甲型血友病患者出血的预防和控制 神州细胞工程有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-03-28
CTR20240942 利伐沙班口崩片 成人:(1)用于治疗非瓣膜性心房颤动患者的缺血性脑卒中及全身性栓塞;(2)用于治疗静脉血栓栓塞症(深静脉血栓症及肺血栓栓塞症),降低血栓栓塞复发的风险。儿童:(1)用于治疗静脉血栓栓塞症,降低血栓栓塞复发的风险;(2)抑制 Fontan 手术后血栓和栓塞的形成。 合肥恩瑞特药业有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2024-03-28
CTR20240952 伊基奥仑赛注射液 复发/难治性多发性骨髓瘤 南京驯鹿生物医药有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-03-28