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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241157 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 哈药集团制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-02
CTR20241160 盐酸二甲双胍缓释片 本品用于成人2型糖尿病的治疗,尤其是超重患者,当仅靠饮食管理和运动不能充分控制血糖时。 寿光富康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-02
CTR20241164 酒石酸托特罗定缓释胶囊 本品适用于治疗膀胱过度活动症,其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-02
CTR20240981 注射用AST2169脂质体 携带KRAS G12D突变的晚期恶性实体瘤 上海艾力斯医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-02
CTR20241006 NHL35700片 精神分裂症 江苏恩华药业股份有限公司/上海枢境生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-02
CTR20241009 注射用SAR443579 复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)、急性 B 淋巴细胞白血病(B-ALL)、高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)或母细胞性浆细胞样 树突细胞肿瘤(BPDCN) Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi-Aventis Recherche et Developpement 主动终止 II期 国际多中心 2024-04-02
CTR20241024 Lebrikizumab注射液 中重度特应性皮炎 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2024-04-01
CTR20241067 SSGJ-707注射液 非小细胞肺癌 丹生医药技术(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-01
CTR20241070 吸附无细胞百白破联合疫苗 适用于3月龄及以上的婴幼儿预防百日咳、白喉、破伤风。 北京民海生物科技有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-04-01
CTR20241075 SYHX1901片 非节段型白癜风 石药集团欧意药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-01
CTR20241076 注射用硼[10B]法仑 复发性头颈部恶性肿瘤 中硼(厦门)生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-01
CTR20241098 VVN001滴眼液 干眼 维眸生物科技(上海)有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-04-01
CTR20241106 HLX6018 特发性肺纤维化 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-01
CTR20241121 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 用于6周龄及以上婴幼儿预防轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎。 深圳康泰生物制品股份有限公司;北京民海生物科技有限公司/深圳康泰生物制品股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-01
CTR20241135 盐酸利托君片 预防妊娠22周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。 特别注意高危人群,请参照【禁忌】、【注意事项】。 北京信东联创生物技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-01
CTR20240873 邦瑞替尼片 真性红细胞增多症 杭州华东医药集团生物医药有限公司/杭州邦顺制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-04-01
CTR20240893 APG-2575片 初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 苏州亚盛药业有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-04-01
CTR20240898 熊去氧胆酸胶囊 1) 胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2) 胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3) 胆汁反流性胃炎。 葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-04-01
CTR20240913 巴氯芬口服溶液 本品适用于缓解由以下疾病引起的自发性肌肉痉挛:多发性硬化,其他脊髓病变,例如脊髓肿瘤、脊髓空洞症、运动神经元疾病、横贯性脊髓炎、脊髓损伤。本品也适用于缓解成人和儿童由脑血管病、脑瘫、脑膜炎、颅脑外伤等引起的自发性肌肉痉挛。 山东道齐生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-01
CTR20240914 BAT1308注射液 晚期实体肿瘤患者,三阴乳腺癌 百奥泰生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-01