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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240957 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂 用于治疗呼吸道合胞病毒感染 苏州旺山旺水生物医药有限公司/中国科学院上海药物研究所/中国科学院武汉病毒研究所 已完成 I期 国内试验 2024-03-22
CTR20240960 ICP-248片 恶性血液肿瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-03-22
CTR20240988 泰宁纳德片 高尿酸血症和痛风伴高尿酸血症 天津药物研究院有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-22
CTR20240993 别嘌醇片 患有原发性或继发性痛风(急性发作,痛风石,关节破坏,尿酸结石和/或肾病)的患者 广州新济药业科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-22
CTR20241000 RSS0343片 非囊性纤维化支气管扩张症 瑞石生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-22
CTR20241005 头孢克洛干混悬剂 适用于治疗下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。皮肤和皮肤组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 鼻窦炎;淋球菌性尿道炎。 江苏正大清江制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-22
CTR20241007 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球 甲状腺超声造影检查 厦门力卓药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-03-22
CTR20241008 Baxdrostat片 Baxdrostat片拟用于治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者,以降低血压。 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/Patheon Pharmaceuticals, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2024-03-22
CTR20240777 理中消痞颗粒 糖尿病性胃轻瘫(胃失和降证) 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-03-21
CTR20240546 尼可地尔片 适用于冠心病,心绞痛的治疗。 山东信谊制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-21
CTR20240839 DS-1062a 未经治疗的三阴性或激素受体低表达/HER2 阴性乳腺癌 Daiichi Sankyo, Inc./阿斯利康投资(中国)有限公司/Baxter Oncology GmbH 进行中 III期 国际多中心 2024-03-21
CTR20240901 Tarlatamab 局限期小细胞肺癌(LS-SCLC) Amgen Inc./百济神州(北京)生物科技有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-03-21
CTR20240921 缬沙坦胶囊 治疗轻、中度原发性高血压 北京恩泽嘉事制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-21
CTR20240935 枸橼酸西地那非片 治疗勃起功能障碍。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-21
CTR20240937 SAR443765注射液 中重度哮喘 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Vetter Development Services Austria GmbH 进行中 II期 国际多中心 2024-03-21
CTR20240946 盐酸二甲双胍缓释片 1.本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 山东普瑞曼药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-21
CTR20240977 SRSD107注射液 预防或治疗动静脉血栓 靖因药业(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-21
CTR20240978 IBI130 晚期实体瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2024-03-21
CTR20240984 阿昔莫司胶囊 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物) 不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症:高甘油三酯血症(Fredrickson IV 型高脂蛋白血症)、高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson IIB 型高脂蛋白血症) 南京海辰药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-21
CTR20240990 盐酸曲唑酮片 抑郁症和抑郁状态。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-21