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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240995 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。 本品适用于成人。 苏州第三制药厂有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-21
CTR20241002 XYD-A01 晚期实体瘤 昆山新蕴达生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-21
CTR20241004 盐酸(R)氯胺酮注射液 伴急性自杀意念或行为的抑郁症 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2024-03-21
CTR20240810 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 福元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-20
CTR20240884 利丙双卡因乳膏 用于下列情况的皮层局部麻醉: - 针穿刺,例如:置入导管或取血样本。 - 浅层外科手术。例如:生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。 安徽四环科宝制药有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2024-03-20
CTR20240640 重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液 HER2阳性局部晚期/转移性胃癌 合肥瀚科迈博生物技术有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2024-03-20
CTR20240940 普瑞巴林缓释片 用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛和疱疹后神经痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-20
CTR20240956 TAR-200 非肌层浸润性膀胱癌 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; NACS, Inc.;NACS, Inc./Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services GmbH;Fisher Clinical Services UK Limited; Catalent Pharma Solutions LLC.; Catalent Germany Schorndorf GmbH 进行中 III期 国际多中心 2024-03-20
CTR20240966 N2106口溶膜 本品适用于13岁及以上的儿童和成人精神分裂症患者的治疗。 江苏慧聚药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-20
CTR20240968 JC002 解热镇痛 北京佳诚生物医药科技开发有限公司 进行中 其它比较药代动力学试验 国内试验 2024-03-20
CTR20240974 HSK3486乳状注射液 全身麻醉诱导和维持 四川海思科制药有限公司/西藏海思科药业集团股份有限公司/辽宁海思科制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-20
CTR20240975 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型 九价疫苗(大肠埃希菌) 预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病 厦门万泰沧海生物技术有限公司/厦门大学/北京万泰生物药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-03-20
CTR20240979 细辛脑乳状注射液:TK-03乳状注射液 用于改善缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 成都新睿泰康科技有限公司/四川科伦药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-20
CTR20240767 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。本品适用于成年人。 湖南省湘中制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-19
CTR20240829 TLL-018片 荨麻疹 杭州高光制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-03-19
CTR20240852 安心颗粒 室性早搏(阴虚火旺型) 苏州玉森新药开发有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-03-19
CTR20240870 TQB2618注射液 食管鳞癌 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2024-03-19
CTR20240876 非布司他片:NA 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 白云山东泰商丘药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-19
CTR20240879 布比卡因脂质体注射液 本品可用于6岁及以上的患者单剂量浸润术后局部镇痛;本品可用于成人术后肌间沟臂丛神经阻滞局部镇痛。 浙江圣兆药物科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-03-19
CTR20240881 甲苯磺酸艾贝司他片 复发或难治性滤泡性淋巴瘤 徐诺药业(南京)有限公司 进行中 其它I期与III期 国内试验 2024-03-19