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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240092 D-1553片 KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤 应世生物科技(上海)有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2024-01-12
CTR20240100 注射用ZG005 晚期肝细胞癌 苏州泽璟生物制药股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-01-12
CTR20240105 非奈利酮片 1型糖尿病合并慢性肾病 Bayer AG/拜耳医药保健有限公司/Fisher Clinical Services GmbH 进行中 III期 国际多中心 2024-01-12
CTR20240110 注射用维迪西妥单抗 一线失败的HER2表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌) 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2024-01-12
CTR20240115 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 四川依科制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-12
CTR20234221 马来酸曲美布汀片 对与肠道功能紊乱有关的疼痛、转运紊乱和肠道不适的对症治疗。 湖南诺纳医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-12
CTR20234284 RO7565020注射液 慢性乙型肝炎 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏研发(中国)有限公司/F. Hoffmann-La Roche AG 主动暂停 I期 国际多中心 2024-01-12
CTR20234328 BI456906 超重或肥胖 ——/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-11
CTR20240093 NA 二型糖尿病 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Lilly del Caribe, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2024-01-11
CTR20240095 双氯芬酸钠缓释片 本品具有抗炎活性,应在综合与同类产品的风险获益后用于炎症相关适应症的治疗。对于成人和15岁以上儿童慢性风湿病的维持治疗,每天100 mg的剂量是足够的。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-11
CTR20240096 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 杭州煌森生物科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-11
CTR20240098 D-1553片 既往一线标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 益方生物科技(上海)有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-11
CTR20240101 阿瑞匹坦注射液 用于预防成人术后恶心和呕吐(PONV) 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-11
CTR20234259 注射用 TQB2102 HER2阳性乳腺癌患者 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-01-11
CTR20240011 YH001胶囊 斑秃 杭州禹泓医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-01-10
CTR20240063 甲苯磺酸艾多沙班片 1)用于伴有一个或多个风险因素【如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史】的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。2) 用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-01-10
CTR20240078 多抗原自体免疫细胞注射液 晚期软组织肉瘤 恒瑞源正(上海)生物科技有限公司/恒瑞源正(深圳)生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-01-10
CTR20240085 AK117注射液 骨髓增生异常综合征 中山康方生物医药有限公司 进行中 II期 国际多中心 2024-01-10
CTR20240087 托拉塞米片 用于治疗与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病相关的水肿。用于治疗高血压,本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。 浙江诚意药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-01-10
CTR20234270 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌) 预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病 厦门万泰沧海生物技术有限公司/厦门大学/北京万泰生物药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-10