临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233166 注射用BEBT-908:注射用双替尼他 复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL） 广州必贝特医药技术有限公司 主动终止 I期 国内试验 2024-01-16
CTR20240141 BY101921片 恶性实体瘤 成都百裕制药股份有限公司/四川宏明博思药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-01-16
CTR20240142 噻托溴铵吸入喷雾剂 慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD受试者的生活质量，减少COPD急性加重 广东东阳光药业有限公司 已完成 其它PK-BE研究 国内试验 2024-01-16
CTR20240153 地舒单抗注射液 男性骨质疏松症 Amgen Europe B.V./安进生物技术咨询（上海）有限公司/Amgen Manufacturing Limited 进行中 IV期 国内试验 2024-01-16
CTR20240013 镓[68Ga]多特安肽注射液:无 适用于神经内分泌瘤（NETs） 的诊断 原子高科股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-15
CTR20240028 AZD4205胶囊 复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL） 迪哲（江苏）医药有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-01-15
CTR20240053 人源化神经生长因子抗体注射液 骨转移癌痛 沈阳三生制药有限责任公司 进行中 其它Ⅰ期+Ⅱ期 国内试验 2024-01-15
CTR20240070 TQB2618注射液 鼻咽癌 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2024-01-15
CTR20240071 恩格列净片 （1）2型糖尿病（10 mg，25 mg）。 本品适用于治疗2型糖尿病 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 （2）心力衰竭（10 mg） 用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。 （3）用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用机制，在这种情况下，恩格列净可能无降糖疗效。 江西同和药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-15
CTR20240076 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ） 哮喘、慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺；COPD) 上海新黄河制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-15
CTR20240090 SAL0114片 抑郁症 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 其它I期/II期 国内试验 2024-01-15
CTR20240091 注射用CZ1S 本品拟主要用于术后镇痛 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 主动终止 II期 国内试验 2024-01-15
CTR20240111 瑞巴派特片 用于治疗胃溃疡，以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善 大冢制药研发（北京）有限公司 已完成 其它生物等效性BE试验 国内试验 2024-01-15
CTR20240114 注射用双利司他:注射用BEBT-908 复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL） 广州必贝特医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-01-15
CTR20240120 DZD8586片 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 迪哲（江苏）医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-01-15
CTR20240125 SGB-3403注射液 作为饮食和最大耐受剂量他汀类药物治疗的辅助疗法，用于治疗成人杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH） 或动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），需要进一步降低LDL-C的患者 苏州圣因生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-01-15
CTR20234298 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的 18 至 64 岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间（IELT）小于 2 分钟；和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳； 和过去 6 个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-12
CTR20234309 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。 本品适用于成人。 浙江东亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-01-12
CTR20234311 注射用AMT-253 黑色素瘤和其他实体瘤 普众发现医药科技（上海）有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-01-12
CTR20234314 重组NV-A01腺病毒注射液 晚期恶性实体瘤患者 南京诺惟生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-01-12