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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20234297 磷酸奥司他韦干混悬剂 1、治疗流感 适用于治疗2周龄及以上有症状不超过48小时的甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、无并发症疾病。 2、预防流感 适用于1岁及以上患者的甲型和乙型流感预防。 浙江普洛康裕制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-04
CTR20234316 盐酸头孢卡品酯颗粒 用于金黄色葡萄球菌,链球菌,淋病奈瑟氏菌, 消化链球菌,莫拉克斯氏菌,丙酸菌,沙雷氏菌,克雷伯氏菌杆菌,枸橼酸杆菌,大肠杆菌,变形杆菌,摩根氏菌,普罗维登斯菌,流感嗜血杆菌,类杆菌引起的感染。 海南广升誉制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-01-04
CTR20233802 缬沙坦左氨氯地平片 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 浙江和沐康医药科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-01-04
CTR20234334 缬沙坦片 治疗轻、中度原发性高血压。 深圳奥萨制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-04
CTR20240021 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 陕西西岳制药有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-01-04
CTR20240026 重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液 强直性脊柱炎 上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-01-04
CTR20240040 NWRD08裸质粒DNA注射液 宫颈HPV16和/或HPV18阳性的HSIL患者 诺未生物技术(无锡)有限公司/诺未科技(北京)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-01-04
CTR20240046 JMT203注射液 肿瘤恶病质 上海津曼特生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-01-04
CTR20240048 布洛芬混悬液 成人: -用于治疗原发性痛经。 -用于缓解类风湿性关节炎和骨关节炎的症状和体征。 小儿: -用于 6 个月至 2 岁患者的退烧。-用于缓解 6 个月至 2 岁患者的轻至中度疼痛,如:头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、 神经痛。 -用于缓解幼年关节炎的症状和体征。 武汉九珑医药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-04
CTR20234220 枸橼酸托法替布延迟缓释片 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 南京三迭纪医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-01-04
CTR20234235 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液 用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好(G1 和 G2)且生长抑素受 体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs) 原子高科股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-04
CTR20234254 KN057注射液 伴抑制物血友病A和血友病B的预防治疗 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-04
CTR20234294 非诺贝特胶囊 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型)、内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型),特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-03
CTR20234306 LNK01001胶囊12mg 中重度特应性皮炎 凌科药业(杭州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-03
CTR20234313 RHYK2008 本品适用于治疗轻、中度原发性高血压 石家庄科仁医药科技有限公司 已完成 其它药代动力学研究 国内试验 2024-01-03
CTR20234317 法罗培南钠片 抗感染 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-03
CTR20240001 美沙拉秦肠溶片 1. 用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2. 用于克罗恩病急性发作期的治疗。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-03
CTR20240004 吲哚布芬片 动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 河北龙海药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-01-03
CTR20240012 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ) 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 浙江美迪深生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-03
CTR20240017 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ):NA 用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-03