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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240019 人凝血因子IX 12岁以上血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)患者的出血控制 广东双林生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-03
CTR20240024 盐酸乙哌立松片 ·改善下列疾病的肌紧张状态 颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症。·下列疾病引起的痉挛性麻痹 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 湖南尚众合生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-03
CTR20234154 替勃龙片 治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状 长春金赛药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-03
CTR20234185 盐酸多西环素片 1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病:(1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热;(2)支原体属感染;(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼;(4)回归热;(5)布鲁菌病;(6)霍乱;(7)兔热病;(8)鼠疫;(9)软下疳,治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。 杭州绿哲医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-01-03
CTR20233976 Obexelimab注射液 IgG4相关性疾病 上海泽纳仕生物科技有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-01-03
CTR20234275 锝[99mTc]硫化胶体注射液 用于乳腺癌前哨淋巴结的示踪 原子高科股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-03
CTR20234296 依折麦布阿托伐他汀钙片(II):NA 1.适用于既往接受过他汀类药物治疗或未接受过他汀类药物治疗的冠心病(CHD)和急性冠脉综合征(ACS) 患者,用于降低心血管事件风险。2.适用于原发性(杂合子家族性和非家族性) 高胆固醇血症或混合性高脂血症成人患者的饮食辅助治疗。3.用于辅助饮食疗法,适用于 HoFH 成人患者。 安徽佳和药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-02
CTR20234301 比拉斯汀口服溶液 用于缓解过敏性鼻结膜炎(如打喷嚏、鼻痒、流鼻涕、鼻塞、眼红、流泪)和其他过敏性鼻炎的症状,亦可用于治疗皮疹(如荨麻疹)。 深圳市贝美药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-02
CTR20234304 二甲双胍恩格列净片(I) 适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 西南药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-02
CTR20234319 多替拉韦钠片 本品联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。 扬州奥锐特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-02
CTR20234320 注射用 GMDTC 主要用于驱除人体内镉、铅、铂等有害重金属,可用于治疗镉中毒,也可用于治疗铅中毒 健尔圣(珠海)医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-01-02
CTR20234323 盐酸伊立替康脂质体注射液 小细胞肺癌 南京绿叶制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-02
CTR20234326 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 湖南威特制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-02
CTR20234327 间苯三酚口崩片 1.消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;2.急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;3.妇科痉挛性疼痛;4.怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-01-02
CTR20234331 非洛地平缓释片 高血压、稳定性心绞痛。 常州市阳光药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-02
CTR20234332 氨甲环酸片 1.用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血,如白血病、再生不良性贫血、紫癜等,以及手术中和手术后的异常出血。 2.用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血 北京北陆药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-01-02
CTR20240003 注射用GenSci125 用于辅助生殖技术中的黄体支持 长春金赛药业有限责任公司 主动终止 I期 国内试验 2024-01-02
CTR20234101 SZ1108片 糖尿病肾病(DKD) 苏中药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-01-02
CTR20234241 NH300231肠溶片 精神分裂症 江苏恩华药业股份有限公司/上海枢境生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-01-02
CTR20234262 马立巴韦片 马立巴韦片适用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤),这些患者对既往疗法如:更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或福卡尼治疗(有或无基因型耐药)耐受。 桂林南药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-02