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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20234278 吡非尼酮双释片 适用于治疗特发性肺纤维化(IPF) 越洋医药开发(广州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-28
CTR20234281 HRS-1167片 晚期实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-28
CTR20234285 KD6005注射液 类风湿关节炎 上海康岱生物医药技术股份有限公司/上海赛金生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-28
CTR20234054 布立西坦片 适用于治疗1个月及以上患者的部分性癫痫发作 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2023-12-27
CTR20234056 Y-2舌下片 急性缺血性卒中患者 烟台益诺依生物医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-12-27
CTR20234100 坎地氢噻片 用于治疗高血压。本品不适用于高血压的初始治疗,本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-27
CTR20234110 SKG0106眼内注射溶液 新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD) 揽月生物医药科技(杭州)有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2023-12-27
CTR20234135 熊去氧胆酸胶囊 1)胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2)胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3)胆汁反流性胃炎。 海南斯达制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-12-27
CTR20234141 吡仑帕奈片 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-27
CTR20234158 巴瑞替尼片 (1)类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 (2)斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-27
CTR20234173 杏芩感咳颗粒 疏风清热,宣肺止咳。用于感冒后咳嗽(风热伏肺证)。 上海中医药大学/石家庄东方药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-12-27
CTR20234174 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的 2 型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。 当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-27
CTR20234186 SHR-8068注射液 实体瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-27
CTR20234199 注射用HRS9432 用于治疗念珠菌血症和/或其他类型侵袭性念珠菌病 福建盛迪医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-12-27
CTR20234209 LPM7100328胶囊 子宫内膜异位症,辅助生殖 烟台创和生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-27
CTR20234210 孟鲁司特钠颗粒 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 广州博济生物医药科技园有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2023-12-27
CTR20234211 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 合肥英太制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-27
CTR20234213 托吡司特片 痛风、高尿酸血症。 河北华晨药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-27
CTR20234214 恩替卡韦片 本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT 持续升高或肝脏织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患)。 也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核初治儿童患者有病毒复制活跃和血清 ALT 水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。 浙江麒正药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-27
CTR20234215 枸橼酸托瑞米芬片 适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-27