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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20234279 琥珀酸曲格列汀片 本品适用于2型糖尿病的治疗 南京万川医药科技发展有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-29
CTR20234280 二甲双胍恩格列净片(I) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 河南诺美药业有限公司 已完成 其它BE:生物等效性研究 国内试验 2023-12-29
CTR20234283 SHR-1707注射液 阿尔茨海默病(Alzheimer's Disease, AD) 上海恒瑞医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-12-29
CTR20234289 注射用紫杉醇阳离子脂质体 晚期实体瘤 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-29
CTR20234291 TAK-676注射液 晚期或转移性实体瘤 Takeda Development Center Americas, Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Spera Pharma, Inc. 进行中 I期 国际多中心 2023-12-28
CTR20234293 ADC189片 流行性感冒 安帝康(无锡)生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-28
CTR20234124 BMS-986278-01片 特发性肺纤维化 Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-12-28
CTR20234179 Y-3注射液 急性缺血性脑卒中 南京宁丹新药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-28
CTR20234188 注射用BL0006 暂定为晚期实体瘤 上海弼领生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-28
CTR20234200 XC2309片 拟用于消化系统酸相关性疾病的治疗。 浙江医药股份有限公司新昌制药厂/南京烁慧医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-28
CTR20234234 卟硒啉片 原发术后脊髓高级别胶质瘤 上海元熙医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-28
CTR20234237 靶向间皮素嵌合抗原受体 NK 细 胞注射液 治疗晚期上皮性卵巢癌 国健呈诺生物科技(北京)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-28
CTR20234249 迅可 用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。 本品适用于Ⅲ级狂犬病毒暴露者及按照Ⅲ级狂犬病毒暴露处置者的被动免 疫,应联合使用狂犬病疫苗。 华北制药金坦生物技术股份有限公司/华北制药集团新药研究开发有限责任公司 进行中 IV期 国内试验 2023-12-28
CTR20234250 WS012干混悬剂 缓解原发性硬化性胆管炎(PSC)瘙痒 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司/湖北华世通生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-28
CTR20234253 LNF1901单克隆抗体注射液 晚期恶性肿瘤 山东新时代药业有限公司 主动终止 I期 国内试验 2023-12-28
CTR20234261 熊去氧胆酸口服混悬液 适用于原发性胆汁性肝硬化(PBC,也称原发性胆汁性胆管炎)、胆囊收缩功能正常患者的X射线能穿透的胆囊胆固醇结石。1个月至18岁儿童的囊性纤维化相关肝胆疾病。 海南斯达制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-12-28
CTR20234265 甲巯咪唑片 甲状腺功能亢进症 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-28
CTR20234266 AZD3427 注射用浓溶液 心力衰竭合并左心疾病所致肺高血压(WHO第2大类)。 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V. 已完成 II期 国际多中心 2023-12-28
CTR20234267 ZG005粉针剂 晚期宫颈癌 苏州泽璟生物制药股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-12-28
CTR20234271 别嘌醇片 患有原发性和继发性痛风(急性发作,痛风石,关节破坏,尿酸结石和/或肾病)的患者。 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-28