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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20234156 喷雾用YJ001 糖尿病性周围神经病理性疼痛 浙江越甲药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-12-25
CTR20234157 西格列汀二甲双胍缓释片 2 型糖尿病 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-25
CTR20234159 非洛地平片 用于轻、中度原发性高血压的治疗。 江苏联环药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-25
CTR20234171 丙戊酸钠缓释片(I) 用于治疗全面性癫痫:包括阵挛发作、强直发作、强直-阵挛发作、失神发作、肌阵挛发作、失张力发作和Lennox-Gastaut综合征。 用于治疗部分性癫痫:部分性癫痫发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 山东中健康桥制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-25
CTR20234175 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 成人精神分裂症 江苏恩华药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性 国内试验 2023-12-25
CTR20234177 氢溴酸伏硫西汀片 本品用于治疗成人抑郁症 浙江九洲生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-25
CTR20234181 托吡司特片 痛风、高尿酸血症 浙江兄弟药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-12-25
CTR20234183 乙酰半胱氨酸颗粒 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 郑州韩都药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-25
CTR20234189 SYH2053注射液 联合低脂饮食及最大耐受量他汀类药物,治疗成人原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司/石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-25
CTR20234191 美沙拉秦肠溶片 (1)用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗。 (2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。 华东医药(西安)博华制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-25
CTR20233152 自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液 间皮素阳性的晚期恶性实体肿瘤 上海细胞治疗集团药物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-25
CTR20234197 伏格列波糖片 改善糖尿病餐后高血糖。 (本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。 ) 上海现代制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-25
CTR20234198 MN-08片 高血压 广州喜鹊医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-12-25
CTR20234203 BIIB059 有或无全身表现且抗症药治疗反应不佳和/或不耐受的活动性亚急性皮肤型红斑狼疮(SCLE) 和/或慢性皮肤型红斑狼疮(CCLE) 。 Biogen Idec Research Limited/渤健生物科技(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2023-12-25
CTR20234205 美沙拉秦肠溶片 1)用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗; 2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。 浙江贝得药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-25
CTR20234206 抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液 复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)(筛选时年龄25岁(含)以下) 北京永泰瑞科生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-12-25
CTR20234216 盐酸乙哌立松片 改善下列疾病的肌紧张状态:颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症;下列疾病引起的痉挛性麻痹:脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 江苏谦仁生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-25
CTR20234223 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 在成人控制饮食基础上: -用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平。 -用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。 相较于他汀类药物单药治疗,本品对心血管发病率和死亡率没有额外的获益。 在一项针对2型糖尿病患者进行的大规模随机对照临床试验中,相当于本品135 mg剂量的非诺贝特并不能降低冠心病的发病率和死亡率。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-12-25
CTR20234224 布洛芬软胶囊 对于成人和体重超过30公斤的儿童(约11-12岁),本品适用于发热和/或疼痛的短期治疗,如头痛、流感症状、牙痛、肌肉酸痛及痛经。对于成人,本品适用于有或无先兆的轻度至中度偏头痛发作(遵医嘱)。 人福普克药业(武汉)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-25
CTR20234230 尼可地尔片 心绞痛 重庆莱美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-12-25