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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20234019 伏环孢素软胶囊 与背景免疫抑制治疗方案联合使用用于治疗成人患者的活动性狼疮性肾炎(LN) 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-25
CTR20234038 ALPN-303注射液 本品拟用于治疗涉及BAFF和/或APRIL的炎症性疾病,如系统性红斑狼疮 Alpine Immune Sciences, Inc./乔治(北京)临床医学研究有限公司/Ajinomoto Bio-Pharma Services/Fisher Clinical Services 进行中 I期 国际多中心 2023-12-22
CTR20234061 HYP-2090PTSA胶囊 用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤 四川汇宇海玥医药科技有限公司/四川汇宇制药股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-12-22
CTR20234067 诺孕曲明炔雌醇贴片 适用于选择使用贴片作为避孕方法的女性,用于预防怀孕。 新领医药(中山)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-22
CTR20234193 琥乙红霉素片 用于治疗下列疾病中由指定生物体的敏感菌株引起的感染:1.由化脓性链球菌、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌引起的轻度至中度上呼吸道感染;2.由肺炎链球菌或化脓性链球菌引起的轻度至中度严重的下呼吸道感染。3.李斯特菌病由单核增生李斯特菌引起。4.由百日咳博德特氏菌引起的百日咳。5.肺炎支原体引起的呼吸道感染;6.由化脓性链球菌或金黄色葡萄球菌引起的轻度至中度严重的皮肤和皮肤结构感染;7.白喉;8.红肿;9.由溶组织内阿米巴引起的肠道阿米巴病(仅口服红霉素);10.淋病奈瑟菌引起的急性盆腔炎;11.梅毒螺旋体引起的梅毒;霉素适用于治疗以下由沙眼衣原体引起的感染;13.当四环素禁用或不耐受时,红霉素用于治疗解脲支原体引起的非淋球菌性尿道炎;14.由嗜肺军团菌引起的军团病。预防:1.预防风湿热初期发作;2.预防风湿热复发。 呋欧医药科技(湖州)有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-12-22
CTR20234195 景红颗粒 用于气虚血瘀所致的冠心病心绞痛 新疆维吾尔自治区药物研究所 进行中 II期 国内试验 2023-12-22
CTR20234204 728注射液 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 奥信阳光(北京)药业科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-22
CTR20234208 达可替尼片:无 单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-22
CTR20234029 硫酸氢氯吡格雷片 抗凝血 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2023-12-21
CTR20234035 SHPL-49注射液 急性缺血性脑卒中 上海和黄药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-12-21
CTR20234079 GH21胶囊 晚期非小细胞肺癌 勤浩医药(苏州)有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-12-21
CTR20234088 HR19042胶囊 原发性IgA肾病;自身免疫性肝炎 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-21
CTR20234089 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-21
CTR20234105 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍 广州汇智成功药物研究有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-21
CTR20234112 氨酚羟考酮缓释片 适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-21
CTR20234117 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 江苏万高药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-21
CTR20234120 HTD1801胶囊 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴2型糖尿病或糖尿病前期 深圳君圣泰生物技术有限公司 已完成 II期 国际多中心 2023-12-21
CTR20234140 注射用HYR-PB21 术后单剂量局部浸润麻醉或外周神经阻滞麻醉 合肥合源药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-12-21
CTR20234162 注射用戈沙妥珠单抗:IMMU-132 本品单药用于不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 Gilead Sciences, Inc./吉利德(上海)医药科技有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A. 进行中 III期 国际多中心 2023-12-21
CTR20234167 达格列净片 1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗,可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗,当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。2)用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡或因心力衰竭住院的风险。3)重要的使用限制:本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 山西德元堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-21