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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20234127 精氨酸布洛芬颗粒:NA 适用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。 金鸿药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-18
CTR20233914 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 南昌立健药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-18
CTR20233940 环丝氨酸胶囊 本品适用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗。 河北龙海药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-12-18
CTR20233948 SAL0112片 超重或肥胖 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-18
CTR20233949 卡左双多巴缓释片:NA 原发性帕金森氏病。 脑炎后帕金森氏综合征。 症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。 对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-18
CTR20233952 注射用IAP0971 高危非肌层浸润性膀胱癌 盛禾(中国)生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-18
CTR20233959 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 Augmentin 适用于治疗以下成人和儿童感染:(1)急性细菌性鼻窦炎/鼻窦炎;(2)急性中耳炎;(3)慢性支气管炎急性发作;(4)社区获得性肺炎;(5)膀胱炎;(6)肾盂肾炎;(7)皮肤和软组织感染,特别是蜂窝织炎,动物咬伤,严重的牙龈脓肿合并颌面部蜂窝组织炎;(8)骨和关节感染,特别是骨髓炎。 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-18
CTR20233968 美沙拉秦肠溶片 1.用于治疗溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。 浙江美迪深生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-18
CTR20233969 N2102缓释片 与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率 江苏慧聚药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-18
CTR20233970 依帕司他片 改善糖尿病性周围神经病变相关的主观症状(麻木、疼痛)、振动觉异常、心率变异性异常(糖化血红蛋白水平偏高时)。 焦作市明仁天然药物有限责任公司 进行中 其它其他 国内试验 2023-12-18
CTR20233974 利丙双卡因乳膏 利丙双卡因乳膏适用于:1)皮肤表面麻醉:穿刺,例如静脉埋管或采血;皮肤表面的外科手术;在成人、儿童和青少年中:?2)生殖器黏膜表面麻醉,如在皮肤表面的外科手术之前或在浸润麻醉之前;适用于成人和≥12岁的青少年。3)腿部溃疡表面麻醉,仅用于成人机械伤口清洁/清创术。 四川合纵泽辉医药科技有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-12-18
CTR20233991 注射用H889A 各类中小型手术切口止痛 湖州惠中济世生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-18
CTR20233996 注射用SIM0237 非肌层浸润性膀胱癌 上海先祥医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-18
CTR20234005 磷酸奥司他韦胶囊 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 植恩生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-18
CTR20234018 注射用硝酮嗪 急性缺血性脑卒中 广州喜鹊医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-12-18
CTR20234032 美沙拉秦肠溶片 1) 用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2) 用于克罗恩病急性发作期的治疗。 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-15
CTR20234037 HY-072808软膏 特应性皮炎 合肥医工医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-12-15
CTR20234043 BI 456906 伴有糖尿病的超重或肥胖人群 ——/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-12-15
CTR20234048 MC-1-50细胞制剂:/ ≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者 重庆精准生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-15
CTR20234058 洛索洛芬钠凝胶贴膏:NA 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 广东方盛融华药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-15