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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20234130 罗沙司他胶囊 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者。 湖南埃威格林医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-12-19
CTR20234131 组分无细胞百白破联合疫苗 用于预防百日咳、白喉及破伤风 中国医学科学院医学生物学研究所 进行中 I期 国内试验 2023-12-19
CTR20234133 托吡酯片 本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。 四川科瑞德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-19
CTR20234138 冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 预防A群、C群脑膜炎奈瑟菌引起的感染性疾病。 北京科兴中维生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-19
CTR20234143 注射用HYR-PB21 术后单剂量局部浸润麻醉或外周神经阻滞麻醉 合肥合源药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-12-19
CTR20234148 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ) 本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。 北京康而福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-19
CTR20234149 马来酸曲美布汀片:NA 慢性胃炎的胃肠道症状(腹痛、恶心、嗳气、腹胀; 肠易激综合征 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-19
CTR20234151 注射用NBL-028 晚期实体瘤 上海新石生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-19
CTR20234153 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流病(GERD)的治疗;降低NSAID相关性胃溃疡的风险;根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险;包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性高分泌疾病 寿光富康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-19
CTR20233217 TQB2618注射液 结直肠癌 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2023-12-19
CTR20234078 罗沙司他胶囊 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者。 河北紫薇山制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-18
CTR20234098 MBG453 中危、高危或极高危骨髓增生异常综合征或慢性粒细胞白血病-2(CMML-2) Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Stein AG 已完成 II期 国际多中心 2023-12-18
CTR20234107 马来酸氟伏沙明片 1. 抑郁症 2. 强迫症 安徽正善生物药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2023-12-18
CTR20234109 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流性疾病(GERD)的治疗、降低NSAID相关的胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性分泌亢进疾病,包括卓-艾氏综合征。 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-18
CTR20234111 611 中重度特应性皮炎 三生国健药业(上海)股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-12-18
CTR20234113 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液 高胆固醇血症、混合型高脂血症 信立泰(成都)生物技术有限公司/信立泰(苏州)药业有限公司/深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-18
CTR20234115 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD) 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2023-12-18
CTR20234118 玉蝴蝶祛斑膏 气血瘀滞精血不足所致黄褐斑 杭州前进药业有限公司 主动终止 III期 国内试验 2023-12-18
CTR20234119 BCM347口溶膜 急、慢性呼吸道疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难。 上海博志研新药物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-18
CTR20234121 盐酸纳呋拉啡口崩片 用于改善透析患者、慢性肝病患者的皮肤瘙痒症状(仅在常规治疗效果不佳的情况下使用) 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-12-18