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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20234030 劳拉西泮注射液 癫痫持续状态 江苏恩华药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-12
CTR20234039 盐酸纳呋拉啡口崩片 改善以下患者的瘙痒症(仅在现有治疗无效的情况下):透析患者;慢性肝病患者。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-12
CTR20234045 SHR2554片 外周T细胞淋巴瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-12-12
CTR20234051 QJ-19-0002片 痛风患者高尿酸血症 江苏正大清江制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-12
CTR20234052 QJ-19-0002片 痛风患者高尿酸血症 江苏正大清江制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-12
CTR20234057 氯苯唑酸葡胺软胶囊 本品用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病I 期症状患者,延缓周围神经功能损害 石家庄科仁医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-12
CTR20234059 罗替高汀贴片 本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用),或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段,直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。 北京泰德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-12
CTR20234062 布立西坦缓释片 用于16岁及以上部分性发作癫痫患者的治疗。 江苏艾立康医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-12
CTR20234063 吸附无细胞百白破/b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 预防白喉、破伤风、百日咳及 b 型流感嗜血杆菌感染相关疾病。 玉溪沃森生物技术有限公司/云南沃森生物技术股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2023-12-12
CTR20234064 TCR1672片 难治性慢性咳嗽 北京泰德制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-12
CTR20234070 醋酸来法莫林片(地产) 成人社区获得性细菌性肺炎( pneumonia,CABP) 住友制药(苏州)有限公司 已完成 其它生物等效性(BE) 研究 国内试验 2023-12-12
CTR20234073 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的感染性疾病 北京科兴生物制品有限公司/北京科兴中维生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-12
CTR20234074 KW-027注射液 慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染 北京凯因科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-12
CTR20233635 APL-1401胶囊 溃疡性结肠炎 江苏亚虹医药科技股份有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-12-12
CTR20233938 UBT251注射液 拟用于治疗超重/肥胖 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-12
CTR20233943 注射用RNK05047 晚期实体瘤和淋巴瘤 珃诺生物医药科技(杭州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-12
CTR20233956 乌帕替尼 斑秃 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/AbbVie Inc.; Abbvie Ireland NL.B.V. 进行中 III期 国际多中心 2023-12-12
CTR20233961 氨酚氢可酮缓释片 用于治疗中至重度疼痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-12
CTR20233980 TQH2722注射液 特应性皮炎 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-12-12
CTR20233988 AC-003胶囊 急性移植物抗宿主病(aGVHD) 爱科诺生物医药(苏州)有限公司 进行中 其它Ib 国内试验 2023-12-12