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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233995 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 本品适用于预防带状疱疹。不适用于预防原发性水痘。 江苏瑞科生物技术股份有限公司/北京安百胜生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-12
CTR20233998 重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)新制剂 维持治疗的慢性肾病伴贫血(血液透析) 沈阳三生制药有限责任公司 进行中 其它BE 国内试验 2023-12-12
CTR20234002 重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液 经典型霍奇金淋巴瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物工程有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-12-12
CTR20234015 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-12
CTR20234025 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 杭州民生药物研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-12
CTR20234026 PDX-03 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:腰痛(腰肌筋膜炎, 退行性脊柱炎,椎间盘疾病,腰椎扭伤),骨关节炎,肩周炎,肌腱和腱鞘炎,跟腱周 围炎,肱骨上髁炎(网球肘等),肌肉痛,外伤后的肿胀疼痛;类风湿性关节炎的局部 关节疼痛。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-11
CTR20234027 聚乙二醇干扰素α-2b注射液:Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液 健康志愿者;拟用于慢性乙型肝炎 厦门特宝生物工程股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-11
CTR20234028 ICP-723片 实体瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-11
CTR20234031 二甲双胍维格列汀片(II) 适用于成人2 型糖尿病患者。 本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或 正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗。 当稳定剂量的胰岛素联合二甲双胍治疗血糖仍控制不佳时,本品可与胰岛素联合使用, 配合饮食和运动治疗,改善血糖控制。 仁合益康集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-11
CTR20234036 吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗 百日咳、白喉、破伤风的预防 北京智飞绿竹生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-12-11
CTR20234042 注射用TQD3606 抗革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-11
CTR20234046 尼麦角林片 用于治疗由器质性或功能性轻度或中度精神障碍(痴呆)引起的症状性思维和行为障碍 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-11
CTR20234055 氟伐他汀钠缓释片 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonⅡa及Ⅱb型)的患者 浙江高跖医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2023-12-11
CTR20233814 替雷利珠单抗注射液(皮下注射) 非小细胞肺癌 广州百济神州生物制药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-12-11
CTR20233829 AK131注射液 晚期实体瘤 中山康方生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-11
CTR20233388 注射用间充质干细胞(脐带) 外伤性脊髓损伤 天津昂赛细胞基因工程有限公司 进行中 其它I+IIa 国内试验 2023-12-11
CTR20233942 环索奈德吸入气雾剂 作为一种预防性治疗措施用于成人和≥12周岁青少年哮喘患者的维持治疗。 上海上药信谊药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-11
CTR20233946 Bemarituzumab注射液 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌 Amgen Inc./再鼎医药(上海)有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 进行中 III期 国际多中心 2023-12-11
CTR20233971 己酮可可碱缓释片 可用于治疗周围血管疾病(手臂和腿部血液循环不良)。间歇性跛行(走路或休息时由于腿部循环不良引起的疼痛)。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-11
CTR20233723 BAT4706注射液 晚期实体瘤 百奥泰生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-11