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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20234016 柳氮磺吡啶口服混悬液 溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗以及治疗活动性克罗恩病。 上海信谊金朱药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-07
CTR20233796 注射用WCK5222 用于治疗复杂性尿路感染(cUTI)和急性肾盂肾炎(AP) Wockhardt Bio AG/富启睿医药研发(北京)有限公司/ACS Dobfar SpA 已完成 I期 国内试验 2023-12-06
CTR20233579 小儿法罗培南钠颗粒 对法罗培南敏感的细菌所致的儿童感染性疾病 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-06
CTR20233847 IPG11406片 炎症性肠病(IBD)、多发性硬化(MS)、系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关 节炎(RA) 南京艾美斐生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-06
CTR20233873 治疗用卡介苗 用于治疗和预防原发性或复发性膀胱原位癌;用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤行经尿道切除术后的肿瘤复发 成都可恩生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-12-06
CTR20233955 氨氯地平贝那普利胶囊 本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者。 成都倍特药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-06
CTR20233958 ASC40片 中、重度寻常性痤疮 歌礼生物科技(杭州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-12-06
CTR20233967 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-06
CTR20233977 洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于以下疾病和症状的消炎、镇痛:骨关节炎,肌肉疼痛,外伤后的肿胀疼痛。 美享生物科技(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-12-06
CTR20233981 RO7434656 有高进展风险的原发性IgA肾病 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/F. Hoffmann-La Roche AG 进行中 III期 国际多中心 2023-12-06
CTR20233989 沙格列汀片 用于2型糖尿病 浙江杭康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-06
CTR20233993 注射用H889A 各类中小型手术切口止痛 湖州惠中济世生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-06
CTR20233772 TDI01混悬液:无 移植物抗宿主病 北京泰德制药股份有限公司 进行中 其它Ib/II 国内试验 2023-12-05
CTR20233803 醋酸泼尼松片 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。 安徽金太阳生化药业有限公司 进行中 其它生物利用度研究 国内试验 2023-12-05
CTR20233805 QR059349片 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 武汉朗来科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-05
CTR20233828 T3011疱疹病毒注射液 晚期黑色素瘤 深圳市亦诺微医药科技有限公司 进行中 其它Ib/IIa 国内试验 2023-12-05
CTR20233849 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。2、 用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。3、 重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 悦康药业集团股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-12-05
CTR20233862 SYS6012注射液 用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。 石药集团巨石生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-05
CTR20233867 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用:当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 佑华医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-05
CTR20233890 伊立替康脂质体注射液 与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。 齐鲁制药(海南)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-05