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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233898 盐酸溴己新片 本品主要用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。 江苏云阳集团药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-05
CTR20233910 那屈肝素钙注射液 在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。 治疗已形成的深静脉血栓。 联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。 在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。 华北制药华坤河北生物技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-05
CTR20233912 地诺孕素片 治疗子宫内膜异位症 常州四药制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-12-05
CTR20233919 TQB3015 片:NA 晚期恶性肿瘤 正大天晴药业集团股份有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2023-12-05
CTR20233929 硫酸镁无菌溶液 局部消肿。 石家庄杏泽医药科技有限公司/石家庄鹏海制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-12-05
CTR20233931 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 浙江普利药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-05
CTR20233935 达格列净片 用于2型糖尿病成人患者的单药治疗或联合治疗 浙江上药九洲生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-05
CTR20233939 阿昔莫司胶囊 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症: 高甘油三酯血症(Fredrickson IV型高脂蛋白血症)。 高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson IIB型高脂蛋白血症)。 在采取饮食改变和其他非药物治疗(如运动、减肥)等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。 四川豪运药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-12-05
CTR20233944 APG-2575片 轻中度系统性红斑狼疮(SLE) 苏州亚盛药业有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-12-05
CTR20233945 阿卡波糖片 配合饮食控制,用于: 1)2 型糖尿病; 2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 上海现代制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-05
CTR20233950 HRS-7085片 炎症性肠病 山东盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-05
CTR20233953 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。 合肥英太制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-05
CTR20233954 HRS-8080片 不可切除或转移性乳腺癌 山东盛迪医药有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-12-05
CTR20233957 沙库巴曲缬沙坦钠片 (1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-IV级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 (2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。 华中药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2023-12-05
CTR20233960 沙库巴曲缬沙坦钠片 (1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-IV级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 (2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。 华中药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2023-12-05
CTR20233962 依帕司他片 糖尿病性神经病变 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-05
CTR20233963 夫那奇珠单抗注射液 中重度慢性斑块状银屑病 苏州盛迪亚生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-05
CTR20233965 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症,本品适用于成人。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-12-05
CTR20233972 RO7435846片 KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司 进行中 II期 国际多中心 2023-12-05
CTR20233973 CM310重组人源化单克隆抗体注射液 中重度特应性皮炎 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-12-05