临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233273 富马酸贝达喹啉片 本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18 岁）耐多药肺结核（MDR-TB）。 沈阳红旗制药有限公司 主动终止 其它BE试验 国内试验 2023-10-16
CTR20233275 人骨髓间充质干细胞注射液 自身免疫性肺泡蛋白沉积症 九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-10-16
CTR20233276 AV-101（伊马替尼）吸入粉雾剂 AV-101是一种酪氨酸激酶抑制剂，目前正在开发用于治疗成人WHO功能分级II - IV级肺动脉高压（PAH；WHO 1类），旨在改善患者的运动能力并延缓疾病进展。 Aerovate Therapeutics, Inc./艾昆纬医药科技（上海）有限公司/Xcelience LLC., (a Lonza company) 主动终止 III期 国际多中心 2023-10-16
CTR20233283 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液:无 转移性结直肠癌 上海津曼特生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-10-16
CTR20233287 注射用SHR-1826 晚期恶性实体瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-16
CTR20233289 二甲双胍格列本脲片:无 用于二甲双胍和格列本脲疗法未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者。 通化万通药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-16
CTR20233293 镓[68Ga]伊索曲肽注射液 胃肠胰神经内分泌瘤 天津恒瑞医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-10-16
CTR20233116 卡左双多巴缓释片 原发性帕金森氏病。 脑炎后帕金森氏综合征。 症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。 对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-10-16
CTR20233145 盐酸他喷他多缓释片 适用于只能用阿片类止痛药控制的成人严重慢性疼痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-16
CTR20233156 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 治疗易感厌氧菌引起的严重感染。克林霉素也用于治疗链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌的易感菌株引起的严重感染。 海南海神同洲制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-10-16
CTR20233169 多格列艾汀片 2型糖尿病 华领医药技术（上海）有限公司/上海迪赛诺生物医药有限公司 进行中 IV期 国内试验 2023-10-16
CTR20233181 尘螨过敏原舌下含片 用于2-65岁患有屋尘螨或粉尘螨诱发的过敏性鼻炎（伴有或不伴有结膜炎）患者的免疫治疗 格林免疫科学有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-16
CTR20233196 HJ178胶囊 糖尿病 成都华健未来科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-16
CTR20233207 水溶性黄体酮注射液 本品为含有活性物质黄体酮。黄体酮是一种天然的女性性激素。该药作用于子宫内膜，有助于怀孕和维持怀孕。本品用于在辅助生殖技术（ART）方案中接受治疗时需要额外黄体酮，且不能使用或耐受阴道制剂的女性。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-16
CTR20233220 ST-1898片 不可手术切除或转移性黑色素瘤 北京赛特明强医药科技有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-10-16
CTR20233222 尼麦角林片 1.改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下；2.也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。 海南通用三洋药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-16
CTR20233224 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 在成人控制饮食基础上： -用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯（TG）水平。 -用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。 华润双鹤药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-16
CTR20233226 金草消毒颗粒 晚期肝细胞癌 南宁多灵生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-10-16
CTR20233228 酮洛芬凝胶:无 用于各种骨骼肌损伤的急慢性软组织（肌肉、韧带、筋膜）扭伤、挫伤，以及肌肉劳损所引起的疼痛；也可用于骨关节炎的对症治疗。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-16
CTR20233243 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 上海现代制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-16