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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233197 尼可地尔片 心绞痛 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-10-13
CTR20233201 氢溴酸伏硫西汀片 本品用于治疗成人抑郁症。 山西远扬医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-13
CTR20233205 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ):无 本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制 山东淄博新达制药有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-10-13
CTR20233214 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: (1)阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和 (2)阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和 (3)因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 (4)射精控制能力不佳;和 (5)过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 杭州元素医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-13
CTR20233221 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 浙江中同药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-10-13
CTR20233225 克立硼罗软膏 适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 甘肃源森药业有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-10-13
CTR20233227 LBL-007注射液 不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌 广州百济神州生物制药有限公司 进行中 II期 国际多中心 2023-10-13
CTR20233229 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ) 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 杭州康恩贝制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-13
CTR20233231 泮托拉唑钠肠溶片 十二指肠溃疡、胃溃疡、中重度反流性食管炎 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-13
CTR20233235 BEBT-503胶囊 2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病 广州必贝特医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-13
CTR20233238 HR17031注射液 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-10-13
CTR20233244 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的 2 型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。 当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-13
CTR20233245 VSA006注射液 非酒精性脂肪性肝炎成人患者 维亚臻生物技术(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-10-13
CTR20233092 注射用苯磺酸瑞马唑仑 ICU患者中的镇静治疗 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2023-10-12
CTR20233109 STC314注射液 脓毒症 ——/远大医药(中国)有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-10-12
CTR20233113 阿司匹林肠溶片 不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分);急性心肌梗死(标准治疗的一部分);预防心肌梗死复发;动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后;预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死 长春海悦药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-10-12
CTR20233192 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液 中度至重度慢性阻塞性肺疾病 三生国健药业(上海)股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-10-12
CTR20232947 研究药物 治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)患者 ABIVAX S.A./艾昆纬医药科技(上海)有限公司/Delpharm Lille S.A.S./Creapharm Clinical Supplies 进行中 III期 国际多中心 2023-10-12
CTR20233215 尼可地尔片 心绞痛。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-10-12
CTR20233218 EXG102-031眼用注射液:无 湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD) 杭州嘉因生物科技有限公司 进行中 其它I/IIa 国内试验 2023-10-12