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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230246 盐酸阿姆西汀肠溶片 抑郁症 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-02-13
CTR20230281 地诺孕素片 用于治疗子宫内膜异位症,改善子宫腺肌病相关的疼痛 上海汇伦医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-13
CTR20230343 FB-1071 肌萎缩侧索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS) 福贝生物医药科技(北京)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-10
CTR20230394 注射用 TQB2102 晚期恶性肿瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-10
CTR20230398 阿奇霉素分散片 1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎;2)敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作;3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎;4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎;5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-10
CTR20230287 RP901片 骨关节炎 润佳(苏州)医药科技有限公司 主动暂停 II期 国内试验 2023-02-10
CTR20230300 MB-102注射液 MB-102是一种用于测量肾小球滤过率的荧光示踪剂,与肾小球滤过率动态监测系统一起使用,以测量肾功能受损或正常患者的肾小球滤过率(GFR)。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性和有效性试验 国内试验 2023-02-09
CTR20230304 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 成人使用ZEGERID口服混悬剂和胶囊适用于: 活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内治愈,一些患者需要再进行4周的疗程。 活动性良性胃溃疡的短期治疗(4-8周)。 胃灼烧和与胃食管反流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎(EE)的短期治疗(4-8周);尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无改善的情况,则可再用本品进行4周的治疗。如果再次出现EE或GERD症状(如胃灼热),建议再服用本品4-8周进行治疗; 由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎愈合期的维持治疗。对照研究表明不要用药超过12个月。 海南广升誉制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2023-02-09
CTR20230326 IMB071703注射液 晚期恶性实体瘤 北京免疫方舟医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-09
CTR20230335 盐酸莫西沙星片 用于治疗成人(≥18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-09
CTR20230348 重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌) 接种本品后,可刺激机体产生抗戊型肝炎病毒的免疫力,用于预防戊型肝炎。 厦门万泰沧海生物技术有限公司/厦门大学/北京万泰生物药业股份有限公司 已完成 IV期 国内试验 2023-02-09
CTR20230350 EMB-07注射液 三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌、子宫癌、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和弥漫大B 细胞淋巴瘤 岸迈生物科技(苏州)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-02-09
CTR20230355 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗18至64岁男性早泄(PE) 本品只处方给符合下列所有标准的患者: 1)阴茎内射精潜伏时间(IELT)短于2分钟;和 2)阴茎在插入阴道之前、插入过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和 3)因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 4)射精控制能力不佳;和 5)过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 本品只用于预期性生活之前的按需治疗。若未判断为早泄,本品不能处方用于男性延迟射精。 武汉华尔生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-09
CTR20230356 司美格鲁肽注射液 成人2型糖尿病患者的血糖控制。 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司/珠海联邦生物医药有限公司/珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-09
CTR20230362 XNW5004片 既往新型内分泌治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 苏州信诺维医药科技股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-02-09
CTR20230367 HRS-2261片 难治性慢性咳嗽 成都盛迪医药有限公司/广东恒瑞医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-02-09
CTR20230371 盐酸伐昔洛韦片 1)本品适用于治疗带状疱疹。 2)本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。 3)本品适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。 德全药品(江苏)股份有限公司 主动终止 其它BE实验 国内试验 2023-02-09
CTR20230373 SR750片 周围神经病理性疼痛 上海赛默罗德生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-09
CTR20230375 比拉斯汀口崩片 适用于6至11岁且体重达20kg以上儿童对症治疗过敏性鼻炎(季节性和常年性)和荨麻疹。 浙江普利药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-09
CTR20230179 CM310重组人源化单克隆抗体注射液 中重度特应性皮炎 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-09