临床试验列表
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登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
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CTR20230288 | 酒石酸匹莫范色林片 | 本品适用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。 | 天津天士力圣特制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-02-08 |
CTR20230305 | 依西美坦片 | 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 | 同方药业集团有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-02-07 |
CTR20230310 | 氢溴酸伏硫西汀片 | 本品用于治疗成人抑郁症。 | 北大医药股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-02-07 |
CTR20230323 | 依折麦布片 | 原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 | 云南龙津康佑生物医药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-02-07 |
CTR20230338 | 阿立哌唑长效肌肉注射剂 | 精神分裂症 | 湖南科伦制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-02-07 |
CTR20230340 | 溴吡斯的明缓释片 | 适用于重症肌无力的治疗 | Alvogen, Inc./北京罕友医药科技有限公司/Norwich Pharmaceuticals Inc | 已完成 | 其它PK | 国内试验 | 2023-02-07 |
CTR20230136 | JCXH-211注射液 | 拟用于治疗恶性实体瘤。 | 嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2023-02-07 |
CTR20230173 | 尼可地尔片 | 心绞痛 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-02-07 |
CTR20230185 | 左卡尼汀片 | 本品适用于治疗原发性系统性左卡尼汀缺乏症。报道病例中,临床表现包括反复发作雷伊样脑病、低酮症性低血糖症和/或心肌病。相关症状包括肌张力低下,肌肉无力以及发育迟缓等。原发性左卡尼汀缺乏需要患者血清,红细胞和/或组织中的左卡尼汀水平低,并且患者没有原发性脂肪酸或有机酸氧化缺陷(见临床药理部分)。在部分患者,特别是表现为心肌病的的那些患者中,补充左卡尼汀可快速缓解疾病的症状和体征。除左卡尼汀外,还应根据患者病情予以支持治疗和其他治疗措施。 本品也用于由于先天性代谢异常导致的继发性肉碱缺乏症的短期和长期治疗。 | 辽宁诺维诺制药股份有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-02-07 |
CTR20230192 | Imlunestrant 片 | 乳房肿瘤 | Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Patheon Inc. | 进行中 | III期 | 国际多中心 | 2023-02-07 |
CTR20230199 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征 | 晖致医药有限公司 | 已完成 | 其它BE试验 | 国内试验 | 2023-02-07 |
CTR20223428 | 替米沙坦氨氯地平片 | 治疗原发性高血压。 替代治疗 :接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。添加治疗 :本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-02-07 |
CTR20230255 | IMM2520注射液:IMM2520 | 晚期实体瘤 | 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2023-02-07 |
CTR20230266 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 | 郑州韩都药业集团有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-02-07 |
CTR20230269 | 头孢克肟胶囊 | 对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效: (1)慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎; (2)肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; (3)急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎); (4)猩红热; (5)中耳炎、鼻窦炎 | 天津华津制药有限公司 | 已完成 | 其它本研究拟按仿制药一致性评价的要求,与参比制剂进行生物等效性研究,以评价该品种在健康受试者空腹和餐后口服使用的生物等效性与安全性。 | 国内试验 | 2023-02-07 |
CTR20230273 | NHL35700片 | 精神分裂症 | 江苏恩华药业股份有限公司/上海枢境生物科技有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-02-07 |
CTR20230283 | 丙戊酸钠缓释片(I) | 癫痫 | 厦门力卓药业有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-02-07 |
CTR20230285 | 环孢素滴眼液 | 主要用于干眼(角结膜干燥症)的治疗 | 珠海亿胜生物制药有限公司 | 进行中 | II期 | 国内试验 | 2023-02-07 |
CTR20230289 | 来特莫韦注射液 | 本品用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 | Merck Sharp & Dohme B.V./MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Carlow)/初级包装厂:MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Carlow);次级包装厂:Schering-Plough Labo NV/默沙东研发(中国)有限公司 | 已完成 | III期 | 国内试验 | 2023-02-07 |
CTR20230025 | TQB3909片 | CDK4/6抑制剂耐药后的HR阳性、HER2阴性局部晚期和/或转移性乳腺癌受试者。 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 主动终止 | I期 | 国内试验 | 2023-02-07 |