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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223343 GZR101 糖尿病 甘李药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-10
CTR20223346 BC3402注射液:NA 骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病 无锡智康弘义生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-01-10
CTR20223364 布立西坦片(空腹):NA 本品适用于治疗 1 个月及以上患者的部分性癫痫发作 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-10
CTR20223411 TQ-B3101胶囊 早期可手术非小细胞肺癌 正大天晴药业集团股份有限公司/东南大学 主动终止 III期 国内试验 2023-01-10
CTR20223472 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) 经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者 武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司 进行中 III期 国内试验 2023-01-10
CTR20223191 肠激安胶囊 腹泻型肠易激综合征(肝气乘脾证) 广州中医药大学第一附属医院 已完成 II期 国内试验 2023-01-10
CTR20223218 硝酸甘油舌下片 用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作。 山东威智百科药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-09
CTR20230033 盐酸安罗替尼胶囊 肝细胞癌 江苏正大天晴药业股份有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-01-09
CTR20230037 VAY736 系统性红斑狼疮 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Stein AG 进行中 III期 国际多中心 2023-01-09
CTR20230038 吲哚布芬片:吲哚布芬片 用于预防患者血栓形成,适用人群为动脉粥样硬化引起的缺血性脑卒中患者、心脏病患者、外周血管疾病患者、 静脉血栓患者等。也可用于血液透析时预防血栓形成。 北京四环科宝制药股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-01-09
CTR20230051 注射用维得利珠单抗 2 至17 岁溃疡性结肠炎和克罗恩病儿童 Takeda Development Center Americas, Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Takeda Pharmaceutical Company Ltd. 进行中 III期 国际多中心 2023-01-09
CTR20230052 GFH925片 非小细胞肺癌 浙江劲方药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-09
CTR20223237 山金连软胶囊 治疗普通感冒风热证 山西黄河中药有限公司/山西黄河中医药研究所(有限公司) 已完成 II期 国内试验 2023-01-09
CTR20230053 缩宫素甲麦注射液(代号:JM-SGS-I-01) 用于分娩后子宫收缩乏力、出血、子宫复旧不全的常规处理,以及第三产程促进胎盘娩出、减少出血。 远大生命科学(武汉)有限公司/南京济群医药科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-09
CTR20230057 马来酸阿伐曲泊帕片 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-09
CTR20230058 奥利司他胶囊 适用于肥胖管理,包括通过体重减轻和体重维持,并结合低热量饮食控制体重;适用于降低体重减轻后反弹的风险;适用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m^2或≥27kg/m^2存在其他危险因素(例如高血压、糖尿病、血脂异常)的肥胖患者 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-09
CTR20223333 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-09
CTR20223374 阿替洛尔片 1.高血压,2.冠状动脉粥样硬化引起的心绞痛,3.急性心肌梗死 上海理想制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-09
CTR20223376 LNP023 活动性狼疮肾炎 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Produktions GmbH 进行中 II期 国际多中心 2023-01-09
CTR20223380 MBT-1316片 本品暂定用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。 北京君科华元医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-01-09