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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223109 伊布替尼片 慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-09
CTR20223400 ATG-037胶囊 局部晚期或转移性实体瘤 德丽(浙江)医药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-01-09
CTR20223145 MTS004口崩片 假性延髓情绪 杭州剂泰医药科技有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2023-01-09
CTR20223436 瑞巴派特片:NA 胃溃疡 ;急性胃炎,慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-09
CTR20223452 昂丹司琼口溶膜 用于预防与以下相关的恶心和呕吐: 高度致吐性癌症化疗。 中度催吐性癌症化疗的初始和重复疗程。 接受全身照射、腹部单次高剂量部分照射或腹部每日部分照射的患者的放射治疗。 预防术后恶心和/或呕吐。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-09
CTR20222656 紫花温肺止嗽颗粒 疏风止咳,温肺化痰;用于感染后咳嗽风寒恋肺证,症见咳嗽,咯痰稀薄色白,或干咳无痰,或痰少难咯,咽痒,气急,每遇风寒、刺激性气味、进食生冷食物、平卧时加重,舌淡苔白,脉浮或浮紧。 广东省中医院 已完成 III期 国内试验 2023-01-09
CTR20230004 BH009注射液 晚期头颈部鳞癌患者(非鼻咽癌)和晚期卵巢癌患者 珠海贝海生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-01-09
CTR20223198 HS-10365胶囊 拟用于恶性实体瘤治疗 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-09
CTR20230028 注射用泰它西普 系统性红斑狼疮儿童患者 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-01-06
CTR20230030 氢溴酸伏硫西汀片 本品用于治疗成人抑郁症。 北大医药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-06
CTR20230032 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) 癫痫 既可作为单药治疗,也可作为添加治疗: 用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。 躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-06
CTR20230039 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-06
CTR20230045 注射用ES014 晚期或转移性实体瘤 科望(苏州)生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-01-06
CTR20223282 拟用于治疗由碳青霉烯耐药的鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体 (ABC) 微生物引起的感染 F.Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/F.Hoffmann-La Roche AG 已完成 I期 国内试验 2023-01-06
CTR20223293 LM-101注射液 晚期恶性肿瘤 礼新医药科技(上海)有限公司 进行中 其它I/II 期 国内试验 2023-01-06
CTR20223317 QX005N注射液 成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉 江苏荃信生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-01-06
CTR20223405 帕博利珠单抗注射液 帕博利珠单抗联合戈沙妥珠单抗用于PD-L 1 高表达(肿瘤细胞阳性比例分数≥50%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗 Merck Sharp &. Dohme Corp./默沙东研发(中国)有限公司/MSD Ireland(Carlow) 进行中 III期 国际多中心 2023-01-06
CTR20223423 KC1036片 晚期复发或转移性实体瘤 北京康辰药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-01-06
CTR20223441 Modakafusp Alfa注射液(TAK-573) 多发性骨髓瘤 Takeda Development Center Americas, Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A./Almac Clinical Services Limited 已完成 II期 国际多中心 2023-01-06
CTR20223457 QX004N注射液 银屑病 江苏荃信生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-06