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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221382 罗沙司他胶囊 适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-06
CTR20221114 JAB-BX102注射液 晚期实体瘤 北京加科思新药研发有限公司 进行中 其它1/2a期 国际多中心 2022-06-06
CTR20221126 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-06-06
CTR20221400 琥珀酸索利那新片 适用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-06
CTR20221139 洛索洛芬钠片 1.下述疾患及症状的消炎和镇痛:类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征; 2.手术后,外伤后及拔牙后的镇痛和消炎; 3.下述疾患的解热和镇痛:急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)。 福建东瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-06
CTR20221202 NA 法布雷病 艾司林科(苏州)生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-06
CTR20221208 S086片 原发性高血压 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-06
CTR20221209 奥美沙坦酯氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 云南龙津康佑生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-06
CTR20220978 HSK21542注射液 术后镇痛 辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司/四川海思科制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-06-06
CTR20221251 司美格鲁肽注射液 成人2型糖尿病患者的血糖控制;降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险 杭州九源基因工程有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-06-06
CTR20221253 头孢氨苄片 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。 黑龙江诺捷制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-06
CTR20221274 托吡酯缓释胶囊 用于治疗2岁及以上患者的部分发作或原发性全身性强直阵挛性癫痫的初始单一治疗。 用于2岁及2岁以上患者的部分发作,原发性全身性强直阵挛性发作和与Lennox-Gastaut综合征相关发作的辅助治疗。 用于预防12岁及以上的患者偏头痛。 上海安必生制药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-06
CTR20221297 AL8326片 符合入排标准的健康成年受试者 杭州爱德程医药科技有限公司/南京爱德程宁欣药物研发有限公司/南京爱德程医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-06
CTR20221302 双氯芬酸钠缓释片 1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; 2、各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等; 3、急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-06
CTR20221305 硫酸羟氯喹片 类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-06
CTR20221309 QY101软膏 特应性皮炎 启元生物(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-06
CTR20221314 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液 用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好(G1和G2)且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)患者。 北京先通国际医药科技股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-06-06
CTR20221318 阿卡波糖片 本品适用于 II 型糖尿病;降低糖耐量低减者的餐后血糖。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-06
CTR20220783 YY-20394片 晚期实体肿瘤 上海璎黎药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-06
CTR20221327 ASK120067 局部晚期及转移性非小细胞肺癌 江苏奥赛康药业股份有限公司/中国科学院上海药物研究所/中国科学院广州生物医药与健康研究院 已完成 I期 国内试验 2022-06-06