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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221330 注射用间充质干细胞(脐带) 难治性急性移植物抗宿主病(aGvHD) 天津昂赛细胞基因工程有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-06
CTR20221331 注射用维得利珠单抗 2岁及以上儿童中重度活动性克罗恩病 Takeda Development Center Americas, Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Takeda Pharmaceutical Company Ltd. 进行中 III期 国际多中心 2022-06-06
CTR20221333 SHR-8068注射液 晚期非小细胞肺癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-06-06
CTR20221341 SDT-102 片 复发/难治性血液系统恶性肿瘤 苏州锦生药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-06
CTR20221073 来曲唑片 (1)对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 (2)对已经接受他莫昔芬辅助治疗 5 年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 (3)治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 深圳市前海中康科技有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2022-06-06
CTR20221349 注射用PMS-001 急性缺血性脑卒中 青岛普美圣医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-06
CTR20221360 度伐利尤单抗注射液 中国EGFR 野生型伴随MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 MedImmune LLC/阿斯利康投资(中国)有限公司/Catalent Indiana, LLC 主动暂停 II期 国内试验 2022-06-02
CTR20221369 盐酸可乐定缓释片 用于单独或辅助兴奋剂药物治疗6~17岁儿童和青少年的注意力缺乏多动障碍(多动症,ADHD)。 山东达因海洋生物制药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-06-02
CTR20221385 富马酸喹硫平缓释片 用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作 山东京卫制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-06-02
CTR20221388 注射用HR1801 适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗,通常用于手术后 镇痛。 南京海融医药科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-02
CTR20221271 注射用华卟啉钠:无 晚期食管癌 青龙高科技股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-06-02
CTR20221288 草酸艾司西酞普兰片 治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 成都康弘药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-02
CTR20221299 头孢克洛分散片:无 主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等;中耳炎;鼻窦炎;尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎;皮肤与皮肤组织感染等;胆道感染等。 本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素V相似。 安徽安科恒益药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-02
CTR20221304 注射用QLS21908 健康人 齐鲁制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-06-02
CTR20221311 盐酸文拉法辛缓释胶囊 本品用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。 吉林天衡药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-02
CTR20221320 注射用TNP-2092 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 TenNor Therapeutics Limited/丹诺医药(苏州)有限公司/The University of Iowa Pharmaceuticals 已完成 I期 国内试验 2022-06-02
CTR20221324 SHR-2010 注射液 IgA肾病 广东恒瑞医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-02
CTR20221338 MEDI3506注射液:MEDI3506 慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V. 已完成 III期 国际多中心 2022-06-02
CTR20221350 注射用IAP0971 晚期恶性肿瘤 盛禾(中国)生物制药有限公司 进行中 其它I/IIa 国内试验 2022-06-02
CTR20221128 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 支气管哮喘 健康元药业集团股份有限公司/健康元海滨药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-06-01