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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220676 Tucatinib片 HER2+晚期实体瘤(包括乳腺癌、胃或胃食管交界处腺癌和结直肠癌) Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发(中国)有限公司/Corden Pharma GmbH/Merck Sharp & Dohme Corp. 进行中 I期 国内试验 2022-03-24
CTR20220677 Tazemetostat Hydrobromide片:无 既往至少接受过二线系统性治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者(病理分级Grade 1、2、3a) Epizyme, Inc./和记黄埔医药(上海)有限公司/Patheon Pharmaceuticals Inc. 已完成 II期 国内试验 2022-03-24
CTR20220680 13价肺炎球菌结合疫苗 用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、 6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等) 苏州微超生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-24
CTR20220683 瑞基奥仑赛注射液 复发难治性大B细胞淋巴瘤 苏州药明巨诺生物科技有限公司/上海药明巨诺生物科技有限公司 进行中 IV期 国内试验 2022-03-24
CTR20220685 普瑞巴林缓释片 适用于糖尿病周围神经病变(DPN)相关神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛(PHN)的治疗。 则正(上海)生物科技有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-03-24
CTR20220694 枸橼酸坦度螺酮片 1)各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。2)原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 江苏百奥信康医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-24
CTR20220563 KLT-1101 艾滋病相关卡波西肉瘤(AIDS-KS) 康立泰药业有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-03-23
CTR20220599 盐酸安罗替尼胶囊 铂类药物耐药的复发或转移性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 正大天晴药业集团股份有限公司/南京爱德程宁欣药物研发有限公司 主动暂停 III期 国际多中心 2022-03-23
CTR20220634 BR55 超声分子成像,评估癌症或慢性炎症性疾病。 Bracco International B.V./博莱科医药科技(上海)有限公司/Bracco Suisse SA 已完成 II期 国内试验 2022-03-23
CTR20220637 西格列汀二甲双胍片(Ⅲ) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-03-23
CTR20220644 塞拉维诺片 HIV 中国科学院上海药物研究所/中国科学院昆明动物研究所 进行中 I期 国内试验 2022-03-23
CTR20220648 富马酸丙酚替诺福韦片:无 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-23
CTR20220666 AK3280乳膏 治疗和预防病理性瘢痕 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 已完成 其它I/II 期 国内试验 2022-03-23
CTR20220672 噁拉戈利片 适用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 成都倍特药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-23
CTR20220686 布南色林片 精神分裂症 湖南省湘中制药有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2022-03-23
CTR20220558 DZD8586片 B细胞非霍奇金淋巴瘤 迪哲(江苏)医药股份有限公司 已完成 其它I/II期 国内试验 2022-03-22
CTR20220628 二甲双胍维格列汀片(Ⅲ) 2型糖尿病 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-03-22
CTR20220649 Lorlatinib片 非小细胞肺癌 Pfizer Inc./基石药业(苏州)有限公司/Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH 进行中 II期 国内试验 2022-03-22
CTR20220673 Naldemedine 片 癌痛患者合并阿片类药物引起的便秘 (OIC) 不适用/平安盐野义有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-03-22
CTR20220295 阿兹夫定片:FNC 抗艾滋病毒 郑州大学/河南省分析测试研究中心 进行中 III期 国内试验 2022-03-21