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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220737 麦考酚钠肠溶片 本品仅适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-03-29
CTR20220631 硫酸阿托品滴眼液 近视 Santen Pharmaceutical Co.,Ltd./Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant/参天制药(中国)有限公司 进行中 其它II/III 国内试验 2022-03-28
CTR20220639 SHR8554注射液 术后疼痛 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都盛迪医药有限公司 已完成 其它II/III期 国内试验 2022-03-28
CTR20220643 FCN-342片 高尿酸血症 重庆复创医药研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-03-28
CTR20220653 SHR-1701注射液 局部进展期直肠癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-03-28
CTR20220654 注射用DR30303:IP124 Claudin18.2阳性的晚期实体瘤 浙江道尔生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-28
CTR20220658 头孢呋辛酯干混悬剂 本品适用于治疗成人和3个月以上儿童的以下感染:急性链球菌扁桃体炎和咽炎、急性细菌性鼻窦炎、急性中耳炎、慢性支气管炎的急性发作、膀胱炎、肾盂肾炎、简单皮肤和软组织感染、莱姆病早期治疗。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-28
CTR20220668 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-03-28
CTR20220678 重组人源抗EGFR与抗4-1BB 双特异性抗体 实体瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2022-03-28
CTR20220695 糠酸莫米松鼻喷雾剂 本品主要用于治疗成人、青少年和 3 至 11 岁儿童季节性或常年性鼻炎,对有中度至重度季节性过敏性鼻炎患者,主张在花粉季节开始前 2至 4周用本品做预防性治疗。 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-28
CTR20220697 ASKC202片 晚期实体瘤 江苏奥赛康药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-28
CTR20220699 溴甲纳曲酮注射液 治疗阿片类药物所致的便秘 沈阳亿灵医药科技有限公司 已完成 其它确证性临床 国内试验 2022-03-28
CTR20220707 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 接种本品后,可刺激机体产生免疫力,用于预防由本品包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌感染引起的感染性疾病。 本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。 玉溪沃森生物技术有限公司/云南沃森生物技术股份有限公司 已完成 IV期 国内试验 2022-03-28
CTR20220709 HS-10382片 慢性髓性白血病 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司/江苏豪森药业集团有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-28
CTR20220710 HS-10370片 晚期实体瘤 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-28
CTR20211485 CT-707颗粒:无 ALK阳性的非小细胞肺癌 北京赛林泰医药技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-28
CTR20220561 阿立哌唑口崩片 用于治疗精神分裂症 北京星昊医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-25
CTR20220562 Dotinurad片 不适用 FUJI YAKUHIN CO.,LTD./FUJI YAKUHIN CO.,LTD.Toyama Plant/卫材(中国)药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-03-25
CTR20220572 盐酸安非他酮缓释片 用于治疗抑郁症 沈阳福宁药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-03-25
CTR20220584 Satralizumab注射液 AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD) F. Hoffmann-La Roche Ltd/Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd./罗氏(中国)投资有限公司 进行中 IV期 国内试验 2022-03-25