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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220592 马昔腾坦片 本品是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO 第1组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。本品也降低了PAH患者住院治疗。 本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗，或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH（57%），与结缔组织病相关的PAH（31%），与修复分流的先天性心脏病相关的PAH（8%） 南京泽恒医药技术开发有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-03-16
CTR20220606 利丙双卡因乳膏 本品适用于：1. 皮肤表面麻醉 2. 在成人、儿童和青少年中的生殖器黏膜表面麻醉（如在皮肤表面的外科手术之前或在浸润麻醉之前；适用于成人和≥12岁的青少年。）和腿部溃疡表面麻醉。 河北新张药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-16
CTR20220608 黄体酮软胶囊 用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍：排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。也助于妊娠。 武汉九珑人福药业有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-16
CTR20220616 甲磺酸雷沙吉兰片:NA 适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用） 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-16
CTR20220618 恩格列净片（餐后）:NA 适用于治疗2型糖尿病。 单独使用或与盐酸二甲双胍联用或与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联用，配合饮食控制和运动，可用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-16
CTR20220514 IMM-H007片 主要用于改善血脂紊乱，降低血中LDL-C、TC和TG水平 中国医学科学院药物研究所/北京谷神生命健康科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-16
CTR20220525 盐酸昂丹司琼片 止吐。用于：预防辐射，化疗引起的恶心和呕吐，术后恶心所致恶心呕吐。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-16
CTR20220555 OB756片 糖皮质激素难治的Ⅱ-Ⅳ级急性移植物抗宿主病（aGVHD）； 糖皮质激素难治/依赖的中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD） 杭州邦顺制药有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2022-03-15
CTR20220559 富马酸卢帕他定片 季节性及长年性过敏性鼻炎；慢性特发性荨麻疹 合肥恩瑞特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-15
CTR20220568 左甲状腺素钠片 1. 治疗非毒性的甲状腺肿（甲状腺功能正常）； 2. 甲状腺肿切除术后，预防甲状腺肿复发； 3. 甲状腺功能减退的替代治疗； 4. 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗； 5. 甲状腺癌术后的抑制治疗； 6. 甲状腺抑制试验。 北京博瑞康健医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-03-15
CTR20220576 PM1022 注射液:NA 晚期肿瘤 普米斯生物技术（珠海）有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-15
CTR20220338 HLX208片（RX208片） 实体瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-03-15
CTR20220607 吲达帕胺缓释片:NA 用于成人原发性高血压的治疗 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-15
CTR20220447 Rilzabrutinib囊片 免疫性血小板减少症 Principia Biopharma Inc./赛诺菲（中国）投资有限公司/Patheon Inc./PCI Pharma Services, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2022-03-15
CTR20220451 复方银花解毒颗粒 疏风解表，清热解毒。用于普通感冒、流行性感冒属风热证，症见：发热，微恶风，头痛，鼻塞流 涕，咳嗽，全身酸痛，苔薄白或微黄，脉浮数。 天长亿帆制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-03-15
CTR20220527 盐酸非索非那定干混悬剂 本品适用于过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹/皮炎、皮肤瘙痒、特应性皮炎）相关的瘙痒 济川药业集团有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-03-15
CTR20220535 恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片片 用于治疗成年和体重≥35kg的儿童HIV-1感染的患者 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-15
CTR20220538 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍 北京星昊医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-03-15
CTR20220541 帕利哌酮缓释片 帕利哌酮缓释片适用于成人及 12-17 岁青少年（体重≥29Kg）精神分裂症的治疗。 深圳市泛谷药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-03-15
CTR20220547 格列吡嗪控释片 本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施，以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-15