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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220580 PRJ1-3024胶囊 晚期实体瘤 珠海宇繁生物科技有限责任公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-03-14
CTR20220582 普瑞巴林胶囊 本品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、糖尿病周围神经病变疼痛、脊髓损伤相关的神经性疼痛;治疗1个月及以上患者的部分性癫痫发作的辅助疗法。 烟台鲁银药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-14
CTR20220585 吸入用TQC3721混悬液 中重度慢性阻塞性肺病 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2022-03-14
CTR20220586 托拉塞米片:NA 用于治疗与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病相关的水肿。 治疗高血压,降低血压。降低血压可降低致死性和非致死性心血管事件(主要是卒中和心肌梗死)的风险。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-14
CTR20220588 TH-SC01 非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘 江苏拓弘康恒医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-14
CTR20220589 FCN-338片 拟用于治疗血液系统恶性肿瘤 重庆复创医药研究有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-14
CTR20220435 恩曲他滨丙酚替诺福韦片 适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35 kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。 石家庄龙泽制药股份有限公司 已完成 其它生物等效试验 国内试验 2022-03-14
CTR20220437 斯鲁利单抗注射液 局部晚期、不可切除或转移性食管鳞癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-03-14
CTR20220438 西格列汀二甲双胍片 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 宁波美诺华天康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-14
CTR20220453 替雷利珠单抗注射液 晚期实体瘤 广州百济神州生物制药有限公司 主动终止 其它1a 和1b 国际多中心 2022-03-14
CTR20220463 富马酸BGB-10188胶囊 慢性淋巴细胞白血病,小淋巴细胞淋巴瘤 ,滤泡性淋巴瘤 ,边缘区淋巴瘤, 套细胞淋巴瘤 ,弥漫性大B细胞淋巴瘤, 晚期实体瘤 ,非小细胞肺癌,小细胞肺癌 ,转移性黑素瘤 百济神州(苏州)生物科技有限公司 已完成 其它1/2期 国际多中心 2022-03-14
CTR20220466 恩格列净片 本品适用于治疗 2 型糖尿病。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-14
CTR20220467 BR105 注射液 晚期恶性肿瘤 海正生物制药有限公司/浙江博锐生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-14
CTR20220471 盐酸达泊西汀片 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: 1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; 2.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; 3.射精控制能力不佳。 植恩生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-14
CTR20220489 氢溴酸伏硫西汀片 本品用于治疗成人抑郁症。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-14
CTR20220491 HRS-2261片 慢性咳嗽 成都盛迪医药有限公司/广东恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-03-14
CTR20220492 JAB-21822片 NSCLC 北京加科思新药研发有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-03-14
CTR20220496 BPI-371153胶囊 实体瘤/淋巴瘤 贝达药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-14
CTR20220499 硫酸羟氯喹片 类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,以及由阳光引发或 加剧的皮肤疾病。 沈阳福宁药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-03-14
CTR20220500 MK-4280A注射液 不可切除或转移性结直肠癌患者 Merck Sharp & Dohme Corp./默沙东研发(中国)有限公司/MSD Ireland(Carlow) 已完成 III期 国际多中心 2022-03-14