临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220058 抗人CD19-CD22 T细胞注射液 复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病 上海恒润达生生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-01-21
CTR20220065 左旋盐酸去甲基苯环壬酯片 早、中期帕金森病 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/北京中元恒康生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-01-21
CTR20220069 ELPIS人脐带间充质干细胞注射液 中、重度慢性斑块型银屑病 华夏源细胞工程集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-01-21
CTR20220107 吲哚布芬片 动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成 浙江美迪深生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-21
CTR20220116 SBK001注射液 适用于急性肺损伤(acute lung injury，ALI)，例如手术、病毒或细菌等引起的急性肺损伤的治疗。 成都施贝康生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-21
CTR20220138 卡培他滨片 结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes’ C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）和总生存期（OS）都不亚于5－氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。已有试验数据表明卡培他滨和奥沙利铂联合化疗可较5-FU/LV改善无病生存期和总生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’ C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究。 结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。 乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西他赛联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。 乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同类物）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。 胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。 江苏诚康药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-01-21
CTR20150213 小儿咳喘颗粒 儿童咳嗽变异性哮喘（风邪扰肺证） 北京惠康世纪生物技术顾问有限公司 主动终止 II期 国内试验 2022-01-21
CTR20220049 普赛莫德 类风湿关节炎 中国医学科学院药物研究所/北京协和制药二厂 进行中 I期 国内试验 2022-01-20
CTR20220135 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂 HER2阳性晚期实体瘤 上海复星医药产业发展有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-01-20
CTR20213322 HL-085胶囊 BRAFV600突变转移性结直肠癌患者 上海科州药物研发有限公司/天津滨江药物研发有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-01-20
CTR20220139 兰索拉唑肠溶胶囊 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口溃疡 北京红林制药有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-20
CTR20213437 清肺消炎丸 慢性支气管炎急性发作痰热阻肺证 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 进行中 III期 国内试验 2022-01-20
CTR20213442 LNK01001胶囊 特应性皮炎 凌科药业（杭州）有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-20
CTR20220023 焦谷氨酸荣格列净胶囊 2型糖尿病 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-19
CTR20220043 甲氨蝶呤注射液（预充式） 成人类风湿关节炎 medac Gesellschaft für klinische Spezialpr？parate mbH/深圳市康哲生物科技有限公司/Oncotec Pharma Produktion GmbH 已完成 III期 国内试验 2022-01-19
CTR20220054 AZD4205胶囊 外周T细胞淋巴瘤 迪哲（江苏）医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-01-19
CTR20220110 雷贝拉唑钠肠溶片 本品用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-19
CTR20220122 注射用伏立康唑 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性，可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-01-19
CTR20220126 盐酸哌罗匹隆片 精神分裂症 四川科瑞德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-19
CTR20220004 SHR-2002注射液 晚期恶性肿瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-01-19