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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220100 磷酸奥司他韦干混悬剂 1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 浙江普利药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-17
CTR20220103 克拉霉素分散片:无 克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括: 1.下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起； 2.上呼吸道感染（如咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、庆氧菌等引起； 3.皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起； 4.局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染； 5.混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染； 6.根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7.牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。 四川省旺林堂药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-17
CTR20220104 克拉霉素分散片:无 克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括: 1.下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起； 2.上呼吸道感染（如咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、庆氧菌等引起； 3.皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起； 4.局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染； 5.混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染； 6.根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7.牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。 四川省旺林堂药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-17
CTR20213426 无 局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌 Laekna Limited/来凯医药科技（上海）有限公司/Halo Pharmaceutical, Inc. d/b/a Cambrex, Whippany 已完成 I期 国际多中心 2022-01-17
CTR20213452 瑞格列奈片:瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 通化万通药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-17
CTR20213458 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液:KN026 HER2阳性胃癌（包括胃 - 食管结合部腺癌） 上海津曼特生物科技有限公司/江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 进行中 其它II-III期 国内试验 2022-01-17
CTR20220019 琥珀酸普芦卡必利片 用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。 江西欧氏药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-17
CTR20220024 普伐他汀钠片 高脂血症、家族性高胆固醇血症 瀚晖制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-14
CTR20220073 Cotadutide注射液 非酒精性脂肪性肝炎 AstraZeneca AB/阿斯利康投资（中国）有限公司/Patheon Italia S.p.A. 已完成 I期 国内试验 2022-01-14
CTR20220085 注射用BL-B01D1 局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤 四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2022-01-14
CTR20220089 LPM3770164缓释片 迟发性运动障碍、亨廷顿舞蹈病 山东绿叶制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-14
CTR20220016 罗沙司他胶囊 慢性肾脏病（CKD）引起的非透析贫血患者 珐博进（中国）医药技术开发有限公司 已完成 IV期 国内试验 2022-01-14
CTR20220044 盐酸二甲双胍缓释片 用于降低成年人2型糖尿病的风险或者推迟发病。 适用于糖耐量受损和/或空腹血糖受损和/或糖化血红蛋白升高的超重病人 成都京汇诚生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-01-13
CTR20220047 二甲双胍恩格列净片 用于配合饮食控制和运动，治疗2型糖尿病成人患者 杭州百诚医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-01-13
CTR20220083 氟伐他汀钠缓释片 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（Fredrickson IIa及IIb型）的患者。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-13
CTR20220033 布洛芬去氧肾上腺素片 (1)暂时缓解与普通感冒或流感相关的以下症状：头痛、发热、鼻窦压迫、鼻充血、轻微身体酸痛；(2)减轻鼻腔肿胀；(3)暂时恢复鼻呼吸通畅。 康芝药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-12
CTR20220034 布洛芬去氧肾上腺素片 (1)暂时缓解与普通感冒或流感相关的以下症状：头痛、发热、鼻窦压迫、鼻充血、轻微身体酸痛；(2)减轻鼻腔肿胀；(3)暂时恢复鼻呼吸通畅。 康芝药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-12
CTR20220036 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 原发性高血压 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-01-12
CTR20220051 替普瑞酮胶囊 用于急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善和胃溃疡的治疗 四川国为制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-12
CTR20220064 依折麦布辛伐他汀片 原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-12