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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212955 缬沙坦氨氯地平片 原发性高血压 长春海悦药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-11-15
CTR20212686 盐酸右美托咪定鼻喷剂 儿童镇静 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-11-15
CTR20212700 LBL-007注射液:LBL-007注射液 晚期恶性肿瘤 Leads Biolabs,Inc./博谦生技股份有限公司/南京维立志博生物科技有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2021-11-15
CTR20212704 焦谷氨酸荣格列净胶囊 2型糖尿病 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-11-15
CTR20212711 101BHG-D01鼻喷雾剂 鼻炎所引起的流涕、喷嚏等症状 北京硕佰医药科技有限责任公司 已完成 其它Ⅰb/Ⅱa 国内试验 2021-11-15
CTR20212751 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液 杂合子型家族性高胆固醇血症 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-11-15
CTR20212767 磷酸奥司他韦干混悬剂 1、流感的治疗:适用于治疗因甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、非复杂性疾病症状不超过48小时的2周龄婴儿及以上的患者。2、流感的预防:适用于成人和1岁以上儿童患者的甲型和乙型流感的预防。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-15
CTR20212772 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂 用于治疗12岁及12岁以上哮喘患者 上海上药信谊药厂有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-15
CTR20212782 Ociperlimab注射液 局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌 广州百济神州生物制药有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-11-15
CTR20212796 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 海南妙音春制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-15
CTR20212811 SI-B001双特异性抗体注射液 局部晚期或转移性EGFR野生型ALK野生型非小细胞肺癌 四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2021-11-15
CTR20212825 棕榈酸帕利哌酮注射液 本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗 四川科伦药物研究院有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-11-15
CTR20212873 奥硝唑片 本品适用于由奥硝唑敏感生物引起的感染,例如:滴虫病、男女泌尿生殖道毛滴虫感染、阿米巴病、贾第虫病、厌氧菌引起的感染、预防手术感染。 浙江爱生药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-15
CTR20212617 SI-B001双特异性抗体注射液 不可切除或转移性消化系统恶性肿瘤(结直肠癌、胃癌) 四川百利药业有限责任公司 主动终止 II期 国内试验 2021-11-15
CTR20212886 YL-90148片 痛风 上海璎黎药业有限公司 已完成 其它1b/2a 国内试验 2021-11-15
CTR20212640 GC019F注射液 CD19阳性复发或难治性急性B淋巴细胞白血病 亘喜生物科技(上海)有限公司/苏州亘喜生物科技有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-11-15
CTR20212657 注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白:F-652 慢加急性肝衰竭 亿一生物医药开发(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-11-12
CTR20212935 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍。 山东华铂凯盛生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-12
CTR20212938 SHR0302片 中度至重度活动性溃疡性结肠炎 瑞石生物医药有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-11-12
CTR20212735 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。 杭州民生药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-12