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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212771 枸橼酸西地那非片 成人肺动脉高压 Pfizer Europe MA EEIG/Fareva Amboise/辉瑞投资有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-11-10
CTR20212774 恩扎卢胺软胶囊 用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者的治疗;治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年男性患者。 江西青峰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-10
CTR20212791 断金戒毒胶囊 防海洛因成瘾复吸 云南明镜亨利制药有限公司/军事医学科学院毒物药物研究所 已完成 I期 国内试验 2021-11-10
CTR20212532 TQA3605片:无 慢性乙型肝炎 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-11-10
CTR20212800 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片:无 用于治疗成人抑郁症。在两项对符合美国精神障碍诊断统计手册(第四版)标准的抑郁症门诊患者进行的12周对照临床试验中,确立了盐酸帕罗西汀肠溶缓释片治疗抑郁症发作的有效性。尚未充分研究帕罗西汀对住院抑郁患者的抗抑郁作用。尚未在对照临床试验中对帕罗西汀肠溶缓释片超过12周的疗效安全性进行系统的评价;可是,在对照临床试验中证实了帕罗西汀速释片对抑郁症患者的长达1年维持治疗的有效性。医生如果选择帕罗西汀肠溶缓释片进行长期治疗,应该定期对药物用于个体患者的长期有效性进行再评估。 宝龙药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验(BE) 国内试验 2021-11-10
CTR20212805 氨氯地平阿托伐他汀钙片 本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者,可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-10
CTR20212827 磷酸奥司他韦干混悬剂 1.用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的患者急性、非复杂性甲型和乙型流感治疗。2.用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感预防。 北京诚济制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-10
CTR20212838 SHR-1701注射液 可切除的局部进展期胃癌或胃食管结合部癌的围手术期治疗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 主动终止 其它II/III期临床研究 国内试验 2021-11-10
CTR20212839 盐酸吡格列酮片 2型糖尿病 石药集团远大(大连)制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-10
CTR20212842 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 EGFR突变的IIIb-IV期非小细胞肺癌 上海津曼特生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-11-10
CTR20212847 硝苯地平控释片 (1)高血压 (2)冠心病 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 乐普药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-10
CTR20212859 阿普米司特片:阿普斯特片 本品适用于:治疗成人活动性银屑病关节炎;治疗成人可以进行光疗或全身疗法的中度至重度斑块状银屑病;治疗成人白塞病引起的口腔溃疡。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-10
CTR20212862 HS-10352片 HR阳性、HER2阴性、PIK3CA基因改变的晚期乳腺癌 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-11-10
CTR20212868 贝前列素钠片 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 四川国为制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-10
CTR20212880 注射用HS-20093 晚期恶性实体瘤 上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-11-10
CTR20212889 特瑞普利单抗注射液 复发性或转移性鼻咽癌 苏州众合生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技股份有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-11-10
CTR20212897 哌柏西利片 本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌的成年患者,联合使用: 1)芳香化酶抑制剂,用于男性或绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 2)氟维司群,用于内分泌治疗后疾病进展的患者。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-10
CTR20212904 泊沙康唑注射液 适用于18岁和18岁以上因免疫功能严重低下而具有高风险的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的患者,例如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者,或因化疗导致长期的中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 成都圣诺生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-11-10
CTR20212907 阿普唑仑片 心身疾病(胃及十二指肠溃疡、肠易激综合征、自律神经失调症)等躯体症状,以及焦虑、紧张、抑郁、睡眠障碍。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-10
CTR20212666 PB-201片 2型糖尿病 派格生物医药(苏州)股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-11-09