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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211896 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。 杭州民生药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-06
CTR20211904 卡左双多巴控释片 帕金森病 上海汉都医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-08-06
CTR20211906 流感病毒裂解疫苗(四价) 流感 长春生物制品研究所有限责任公司 已完成 IV期 国内试验 2021-08-06
CTR20211642 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 结合促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,用于进行辅助生殖技术(ART)的女性促多个卵泡的发育 成都金凯生物技术有限公司/苏州金盟生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-06
CTR20211931 GB491 本品拟与氟维司群联用,治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌 G1 Therapeutics, Inc./嘉和生物药业有限公司/Quotient Sciences/Catalent Pharma Solutions, LLC 已完成 III期 国内试验 2021-08-06
CTR20211940 HSK21542注射液 肝病瘙痒 辽宁海思科制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-08-06
CTR20211944 富马酸喹硫平缓释片 精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-06
CTR20211691 氯巴占片 用于治疗2岁或2岁以上 Lennox-Gastaut 综合征 (LGS)患者的癫痫发作。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-06
CTR20211748 盐酸匹美西林片 治疗泌尿道感染和对美西林敏感的细菌引起的沙门氏菌感染。 丹麦利奥制药有限公司/Recipharm Strangnas AB/天津青松华药医药有限公司 已完成 其它药代动力学和药效动力学试验 国内试验 2021-08-06
CTR20211825 重组三价轮状病毒亚单位疫苗 用于婴幼儿轮状病毒胃肠炎的预防 成都迈科康生物科技有限公司/上海迈科康生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-08-06
CTR20211928 HYML-122片 FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病(AML) 合肥合源药业有限公司/中国科学院合肥物质科学研究院 进行中 II期 国内试验 2021-08-05
CTR20211929 阿奇霉素颗粒 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-05
CTR20211930 TQB3820片 恶性血液肿瘤 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-08-05
CTR20211938 头孢呋辛酯分散片 适用于敏感细菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染等 山东淄博新达制药有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-05
CTR20211946 芍麻止痉颗粒 平抑肝阳,息风止痉。用于Tourette综合征(抽动秽语综合征)及慢性抽动障碍中医辨证属肝亢风动,痰火内扰者。症见头面部、颈、肩、躯干及四肢肌肉不自主的抽动或伴有口鼻、咽喉部的异常发声,急躁易怒、手足心热、睡卧不宁、大便偏干、小便短黄、舌红苔薄黄或薄黄腻 天士力医药集团股份有限公司 进行中 IV期 国内试验 2021-08-05
CTR20211949 富马酸丙酚替诺福韦片 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 南京海辰药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-05
CTR20211702 伯瑞替尼 晚期实体瘤 北京浦润奥生物科技有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-05
CTR20211798 甲苯磺酸艾多沙班片 (1)用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。 (2)用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-08-05
CTR20211805 Efgartigimod注射液 由致病性免疫球蛋白G(IgG)自身抗体介导的重度自身免疫性疾病,包括全身型重症肌无力(gMG)、原发免疫性血小板减少症(ITP)、慢性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)和天疱疮等。 argenx BV/再鼎医药(上海)有限公司/Patheon Italia S.p.A. 已完成 I期 国内试验 2021-08-05
CTR20211806 苯胺洛芬滴眼液 外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症) 广东中科药物研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-05