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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211876 IMGN853:NA 叶酸受体1(FOLR1)阳性的上皮性卵巢癌、子宫内膜癌和其他晚期恶性实体瘤 ImmunoGen, Inc./BSP Pharmaceuticals S.p.A./Almac Clinical Services Limited/杭州中美华东制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-09
CTR20211909 抗人CD19 T细胞注射液 复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者 上海恒润达生生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-08-09
CTR20211918 TQB3824片 晚期恶性肿瘤 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-08-09
CTR20211920 Efgartigimod注射液 原发免疫性血小板减少症(ITP) argenx BV/再鼎医药(上海)有限公司/Patheon Italia S.p.A. 进行中 III期 国际多中心 2021-08-09
CTR20211941 HB0017注射液 中或重度斑块状银屑病 上海华奥泰生物药业股份有限公司/华博生物医药技术(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-08-09
CTR20211943 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-09
CTR20211947 YZJ-3058片 类风湿关节炎 上海海雁医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-08-09
CTR20211953 富马酸非索罗定缓释片 用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过动症患者。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-09
CTR20211962 枸橼酸坦度螺酮片 1) 各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 2) 原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 北京颐康兴医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-09
CTR20211965 尼可地尔片 心绞痛 江苏天士力帝益药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-09
CTR20211968 熊去氧胆酸口服混悬液 原发性胆汁性肝硬化 Dr. Falk Pharma GmbH/Vifor SA, Zweigniederlassung Medichemie Ettingen/深圳市康哲生物科技有限公司 进行中 其它生物利用度试验 国内试验 2021-08-09
CTR20211707 Anifrolumab注射液 活动性系统性红斑狼疮 AstraZeneca AB/MedImmune Pharma BV/阿斯利康投资(中国)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-08-09
CTR20211973 酒石酸托特罗定片 用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状。 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-08-09
CTR20211974 孟鲁司特钠颗粒 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-09
CTR20211496 ATG-016片 晚期实体瘤 Karyopharm Therapeutics Inc./Catalent CTS, LLC/上海德琪医药科技有限公司 主动终止 其它Ib/II期研究 国内试验 2021-08-09
CTR20211829 利斯的明透皮贴剂 用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状 上海迦瑞生物医药有限公司 已完成 其它其他说明 国内试验 2021-08-09
CTR20211855 促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液 2型糖尿病 兰州生物制品研究所有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-06
CTR20211857 阿奇霉素干混悬剂 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 济川药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-06
CTR20211862 阿替利珠单抗注射液 小细胞肺癌,肝细胞癌,非小细胞肺癌,三阴乳腺癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Roche Diagnostics GmbH/罗氏(中国)投资有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-08-06
CTR20211874 替雷利珠单抗注射液 选定实体瘤 百济神州(上海)生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-08-06