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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211844 PM8003注射液 晚期实体瘤 普米斯生物技术(珠海)有限公司 进行中 其它I期+IIa期 国内试验 2021-07-30
CTR20211850 噻托溴铵粉吸入剂 慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防 苏州欧米尼医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-30
CTR20211853 盐酸艾司氯胺酮注射液 用于与镇静麻醉药(如丙泊酚)联合诱导和实施全身麻醉 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它验证性临床试验 国内试验 2021-07-30
CTR20211865 ZEN003694 转移性去势抵抗性前列腺癌 Zenith Epigenetics Ltd./Lonza Pharma & Biotech/恒翼生物医药科技(上海)有限公司 进行中 II期 国际多中心 2021-07-30
CTR20211866 奥卡西平片 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性 全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。 武汉人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-30
CTR20211602 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂 人表皮生长因子受体 2 (HER2) 表达的妇科恶性肿瘤 烟台荣昌生物工程有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-07-30
CTR20211872 INV-1120胶囊 局部晚期/转移性实体瘤 佛山市原力生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-30
CTR20211880 SHR7280片 激素敏感性前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-30
CTR20211883 重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液 中重度斑块状银屑病 上海华奥泰生物药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-07-30
CTR20211661 重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液:GMA102注射液 2型糖尿病 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-07-30
CTR20211742 HH-003注射液 慢性乙型肝炎病毒感染 华辉安健(北京)生物科技有限公司 主动终止 II期 国内试验 2021-07-30
CTR20211762 注射用STSP-0601 伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 已完成 其它Ib期/II期 国内试验 2021-07-30
CTR20211786 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 成都康弘药业集团股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-07-30
CTR20211809 BPI-421286胶囊 实体瘤 贝达药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-30
CTR20211817 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) 中枢神经系统肿瘤 武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-30
CTR20211831 维格列汀片 本品适用于治疗 2 型糖尿病。 当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。 济南明鑫制药股份有限公司 已完成 其它其他生物等效性试验 国内试验 2021-07-30
CTR20211833 sbk002 预防动脉粥样硬化血栓形成事件,如:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),急性冠脉综合征的患者,缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 成都施贝康生物医药科技有限公司 进行中 其它药代桥接试验 国内试验 2021-07-30
CTR20211839 芪红胶囊 慢性心力衰竭(气虚血瘀证) 新疆维吾尔自治区中医医院 已完成 II期 国内试验 2021-07-30
CTR20191891 TAK-935片 15q重复综合征或CDKL5缺乏症 Takeda Development Center Americas, Inc./SPERA PHARMA, Inc./Fisher Clinical Services Inc./武田药品(中国)有限公司 主动暂停 II期 国际多中心 2021-07-29
CTR20211859 MK-7684A注射液 PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗 Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发(中国)有限公司/MSD Ireland (Carlow) 进行中 III期 国际多中心 2021-07-29